BRINIX 125 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BRIVUDINA

Disponible desde:

Guidotti, S.P.A.

Código ATC:

J05AB15

Designación común internacional (DCI):

BRIVUDINA

Composición:

Excipientes: LACTOSA HIDRATADA

Área terapéutica:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Brivudina

Resumen del producto:

BRINIX 125 mg COMPRIMIDOS, 7 COMPRIMIDOS Revocado 24/07/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 09/07/2002 / Revocado 24/07/2012

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
BRINIX 125 MG COMPRIMIDOS
Brivudina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tenga los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Brinix y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Brinix
3.
Cómo tomar Brinix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Brinix
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES BRINIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Brinix contiene la sustancia activa brivudina. Brinix tiene un efecto
antiviral y detiene la multiplicación
del virus que provoca el herpes (el virus varicela-zoster).
Brinix se utiliza en el tratamiento precoz de la infección por herpes
(herpes zoster) en adultos sin
alteraciones del sistema inmune (las defensas del cuerpo).
2.
ANTES DE TOMAR BRINIX
NO TOME BRINIX
-
si es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa brivudina
-
si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los otros componentes
de Brinix (ver sección 6,
“Información adicional” para ver la lista de los demás
componentes)
-
si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia
-
si tiene menos de 18 años
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
En concreto, NO tome Brinix:
►
si está recibiendo medicación para el tratamiento de un cáncer
(quimioterapia), especialmente si está
siendo tratado con:
5-fluorouracilo (también llamado 5-FU, una sustancia activa
perteneciente a un gru

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BRINIX 125 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 125 mg de brivudina.
Para los excipientes, ver punto 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco o prácticamente blanco, de caras planas y
bordes biselados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento precoz del herpes zoster agudo en adultos
inmunocompetentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En adultos, un comprimido de BRINIX una vez al día durante 7 días.
El tratamiento debe iniciarse lo antes posible, preferentemente dentro
de las 72 horas siguientes a la
aparición de las primeras manifestaciones cutáneas (generalmente
inicio del rash) ó 48 horas desde la
aparición de la primera vesícula. Los comprimidos deben tomarse
todos los días a la misma hora
aproximadamente. Si los síntomas persisten o empeoran durante los 7
días de tratamiento, se debe
aconsejar al paciente que consulte a su médico. El medicamento está
indicado para tratamientos a corto
plazo.
Este tratamiento reduce además el riesgo de desarrollo de neuralgia
postherpética en pacientes de más de
50 años de edad, con la posología aconsejada arriba indicada (un
comprimido de BRINIX una vez al día
durante 7 días).
Después de un primer ciclo de tratamiento (7 días) no debe seguirse
un segundo ciclo.
_Pacientes ancianos _
No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de más de 65 años
de edad.
_Pacientes con insuficiencia renal o hepática _
No se observan cambios significativos en la exposición sistémica a
brivudina como consecuencia de una
insuficiencia hepática o renal; por lo tanto, no se requiere un
ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal moderada a grave así como en pacientes con
insuficiencia hepática moderada a grave
(Ver punto 5.2)
4.