Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BRIVUDINA
Guidotti, S.P.A.
J05AB15
BRIVUDINA
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA
ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Brivudina
BRINIX 125 mg COMPRIMIDOS, 7 COMPRIMIDOS Revocado 24/07/2012 No Comercializado
Autorizado 09/07/2002 / Revocado 24/07/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID BRINIX 125 MG COMPRIMIDOS Brivudina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Brinix y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Brinix 3. Cómo tomar Brinix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Brinix 6. Información adicional 1. QUÉ ES BRINIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Brinix contiene la sustancia activa brivudina. Brinix tiene un efecto antiviral y detiene la multiplicación del virus que provoca el herpes (el virus varicela-zoster). Brinix se utiliza en el tratamiento precoz de la infección por herpes (herpes zoster) en adultos sin alteraciones del sistema inmune (las defensas del cuerpo). 2. ANTES DE TOMAR BRINIX NO TOME BRINIX - si es alérgico (hipersensible) a la sustancia activa brivudina - si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los otros componentes de Brinix (ver sección 6, “Información adicional” para ver la lista de los demás componentes) - si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia - si tiene menos de 18 años MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS En concreto, NO tome Brinix: ► si está recibiendo medicación para el tratamiento de un cáncer (quimioterapia), especialmente si está siendo tratado con: 5-fluorouracilo (también llamado 5-FU, una sustancia activa perteneciente a un gru Прочетете целия документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO BRINIX 125 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 125 mg de brivudina. Para los excipientes, ver punto 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanco o prácticamente blanco, de caras planas y bordes biselados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento precoz del herpes zoster agudo en adultos inmunocompetentes. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN En adultos, un comprimido de BRINIX una vez al día durante 7 días. El tratamiento debe iniciarse lo antes posible, preferentemente dentro de las 72 horas siguientes a la aparición de las primeras manifestaciones cutáneas (generalmente inicio del rash) ó 48 horas desde la aparición de la primera vesícula. Los comprimidos deben tomarse todos los días a la misma hora aproximadamente. Si los síntomas persisten o empeoran durante los 7 días de tratamiento, se debe aconsejar al paciente que consulte a su médico. El medicamento está indicado para tratamientos a corto plazo. Este tratamiento reduce además el riesgo de desarrollo de neuralgia postherpética en pacientes de más de 50 años de edad, con la posología aconsejada arriba indicada (un comprimido de BRINIX una vez al día durante 7 días). Después de un primer ciclo de tratamiento (7 días) no debe seguirse un segundo ciclo. _Pacientes ancianos _ No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de más de 65 años de edad. _Pacientes con insuficiencia renal o hepática _ No se observan cambios significativos en la exposición sistémica a brivudina como consecuencia de una insuficiencia hepática o renal; por lo tanto, no se requiere un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave así como en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (Ver punto 5.2) 4. Прочетете целия документ