País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Cerliponase Alfa
BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED
A16AB17
CERLIPONASE ALFA
150MG
Solution
Cerliponase Alfa 150MG
Intracérébroventriculaire
15G/50G
Prescription
ENZYMES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161050001; AHFS:
APPROUVÉ
2018-12-19
_Brineura (injection de cerliponase alfa) Monographie de Produit _ _ _ _Page 1 de 28_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS PR BRINEURA MC (injection de cerliponase alfa) Solution pour perfusion intracérébroventriculaire 150 mg/5 mL (30 mg/mL) Thérapie enzymatique substitutive Code ATC : A16AB17 BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, Irelande www.bmrn.com DISTRIBUTEUR : BioMarin Pharmaceutical (Canada) Inc. Toronto, ON Canada M5H 3C2 www.bmrn.com Date d'approbation initiale : 19 décembre 2018 Numéro de contrôle de la présentation : 216539 _ _ _Brineura (injection de cerliponase alfa) Monographie de Produit _ _ _ _Page 2 de 28_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 4 1 INDICATIONS ...................................................................................................... 4 1.1 Enfants ..................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées...................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................. 4 4.1 Considérations posologiques ................................................................... 4 4.2 Posologie recommandée et modification posologique .............................. 5 4.3 Administration ........................................................................................... 5 4.4 Dose oubliée ............................................................................................ 8 5 SURDOSAGE ...................................................................................................... 8 6 FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ......................................................................... Leer el documento completo