BRINEURA Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Cerliponase Alfa

Διαθέσιμο από:

BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A16AB17

INN (Διεθνής Όνομα):

CERLIPONASE ALFA

Δοσολογία:

150MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Cerliponase Alfa 150MG

Οδός χορήγησης:

Intracérébroventriculaire

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ENZYMES

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161050001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2018-12-19

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Brineura (injection de cerliponase alfa) Monographie de Produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
PR
BRINEURA
MC
(injection de cerliponase alfa)
Solution pour perfusion intracérébroventriculaire
150 mg/5 mL (30 mg/mL)
Thérapie enzymatique substitutive
Code ATC : A16AB17
BioMarin International Limited
Shanbally, Ringaskiddy
County Cork, Irelande
www.bmrn.com
DISTRIBUTEUR :
BioMarin Pharmaceutical (Canada) Inc.
Toronto, ON
Canada M5H 3C2
www.bmrn.com
Date d'approbation initiale :
19 décembre 2018
Numéro de contrôle de la présentation : 216539
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_Brineura (injection de cerliponase alfa) Monographie de Produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................. 4
4.1
Considérations posologiques
................................................................... 4
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
.............................. 5
4.3
Administration
...........................................................................................
5
4.4
Dose oubliée
............................................................................................
8
5
SURDOSAGE
......................................................................................................
8
6
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATIONS, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
.........................................................................