País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BRIMONIDINA TARTRATO
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.
S01EA05
BRIMONIDINE TARTRATO
2 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
BRIMONIDINA TARTRATO 2 mg
VÍA OFTÁLMICA
30 envases unidosis de 0,35 ml
con receta
Brimonidina
BRIMVERA 2 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,35 ml - 108827001 - 245491000140102 - 245501000140106
Autorizado
2018-09-07
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BRIMVERA 2 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS Tartrato de brimonidina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Brimvera y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Brimvera 3. Cómo usar Brimvera 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Brimvera 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BRIMVERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Brimvera se utiliza para disminuir la presión intraocular. Se puede usar sólo, cuando los colirios beta-bloqueantes estén contraindicados, o con otros colirios, cuando el medicamento por sí solo no sea suficiente para disminuir un incremento de la presión intraocular en el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. El principio activo de Brimvera es tartrato de brimonidina, que actúa disminuyendo la presión en el interior del ojo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BRIMVERA NO USE BRIMVERA: - Si es alérgico al tartrato de brimonidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si está tomando inhibidores de la monooaminooxidasa (IMAO) o ciertos antidepresivos. Debe informar a su médico si está tomando algún medicamento antidepresivo. - Si está en periodo de lactancia. - En niños desde recién nacidos hasta los 2 años de edad. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Antes de iniciar el tratamiento con Brimvera, informe a su médico: Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Brimvera 2 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 2,0 mg de tartrato de brimonidina, equivalentes a 1,3 mg de brimonidina. Una gota contiene 0,06-0,07 mg de tartrato de brimonidina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio, solución en envase unidosis (colirio). Solución transparente de color ligeramente amarillo-verdoso (pH 5,5-6,5, osmolalidad 275-315 mOsm/kg). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. - Como monoterapia en pacientes para los que está contraindicado el tratamiento con betabloqueantes tópicos. - Como terapia coadyuvante con otros medicamentos indicados para reducir la presión intraocular cuando no se consigue la PIO deseada con un único medicamento (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Dosis recomendada en adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) _ La dosis recomendada es de una gota de Brimvera en el(los) ojo(s) afectado(s) dos veces al día, con un intervalo entre dosis, de aproximadamente 12 horas. No se requiere ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada. _Uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática _ Brimvera no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 4.4). _ _ _Población pediátrica _ No se han realizado estudios clínicos en adolescentes (12 a 17 años). No se recomienda el uso de Brimvera en niños menores de 12 años y está contraindicado en neonatos y niños de menos de 2 años (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.9). Se sabe que pueden producirse reacciones adversas graves en neonatos. No se ha establecido la seguridad y la eficacia de brimonidina en niños._ _ Forma de administración Vía oftálmica. Como con cualquier colirio, para reducir la posible absorción sistémica, se recom Leer el documento completo