BOTOX POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50 U (ONABOTULINUM TOXINA)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

ONABOTULINUM TOXINA

Disponible desde:

ABBVIE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS LTDA.

Designación común internacional (DCI):

ONABOTULINUM TOXINA

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2011-04-20

Ficha técnica

REF.: RF209778/10
REG.
I.S.P.
N° 8-2175/11
ALLERGAN
FOLLETO PARA INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
DEPARTAME
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NUEVOS
BOTOX POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 50,100
Ó
200 U
Toxina Botulíniea Tipo A OnabotulinurntoxinA
NQ R
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e.
o
N° Registro:
Firma Profesional:
DESCRIPCIÓN
BOTOX
es
una
forma
estéril
y
secada
al
vacío
de
onabotulinumtoxinA
purificada,
producida
mediante
el
cultivo
de
una
cepa
_Clostridium botulinum_
en un
medio conteniendo
amina N-Z y extracto de levadura.
Se
purifica
de la solución
de cultivo
mediante
una
serie
de precipitaciones
ácidas
a un
complejo cristalino compuesto por
la proteína
toxina activa de alto peso molecular
y una
proteína
hemaglutinina
asociada.
Antes
del
secado
al
vacío el
complejo
cristalino
es
redisuelto
en una solución
salina que contiene
albúmina
y filtrado en forma
estéril
(0.2
micrones).
BOTOX debe ser
reconstituido
antes
de la inyección
intramuscular,
en una
solución salina estéril
sin preservantes.
Cada
frasco
de BOTOX contiene
50 unidades
de onabotulinumtoxinA,
0,25
mg.
de
albúmina
(humana)
y 0,45
mg
de
cloruro
de
sodio
ó
100 unidades
(U)
de
~
botulínica
tipo A onabotulinumtoxinA,
0,5 mg.
de
albúmina
(humana)
y 0,9
mg de
cloruro de sodio ó 200 unidades
de onabotulinumtoxinA,
1,0 mg.
de albúmina
(humana)
y 1,8 mg de cloruro de sodio,
en una fórmula
estéril
y secada al
vacío,
sin preservantes.
Una unidad (U) corresponde
a la dosis media letal
intraperitoneal
calculada
para lauchas
ratones
(LD/50)
de BOTOX reconstituído
inyectado.
Estas
unidades
son exclusivas
para BOTOX y no pueden ser
intercambiables
con otras
preparaciones
que contengan toxina botulínica
tipo A.
FOLLETO DE INFORMACION
Al
PROFESIONAL
•
CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA:
Inhibidor
de la liberación de acetilcolina
(Bloquea
conducción
neuromuscular).
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
BOTOX bloquea
la conducción
neuromuscular
uniéndose
a los
receptores
ubicados
en
los
terminales
de
los
nervios
motores,
entrando
a
las
terminaciones
nerviosas
e
i