País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL
ITF MEDILAB FARMA S.A.
A12AX93
CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL
1.500 mg (600 mg Ca)/400 UI
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
CALCIO CARBONATO 1500 mg; COLECALCIFEROL 400 UI
VÍA ORAL
con receta
Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con
BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 60 comprimidos Autorizado 28/03/2007 Comercializado
Autorizado
2007-03-28
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BONESIL D FLAS 1.500 MG/400 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES (carbonato de calcio/colecalciferol) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bonesil D Flas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bonesil D Flas 3. Cómo tomar Bonesil D Flas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bonesil D Flas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BONESIL D FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento es una asociación de calcio y vitamina D. Bonesil D Flas está indicado para el tratamiento de estados carenciales de vitamina D en pacientes que necesitan aporte de calcio, así como suplemento de vitamina D y calcio asociado a ciertos tratamientos de la osteoporosis. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BONESIL D FLAS NO TOME BONESIL D FLAS - si es alérgico al calcio, a la vitamina D o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene cálculos (piedras) en el riñón. - si tiene cantidades elevadas de calcio en la sangre o en la orina - este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Bonesil D Flas: - durante los tratamientos prolongados con este medicamento, así su médico le controlará los niveles de calcio en ori Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bonesil D Flas 1.500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1.500 mg de carbonato de calcio, equivalentes a 600 mg de calcio y 400 UI de colecalciferol (vitamina D 3 ) (equivalente a 0,01 mg). Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 63,05 mg de lactosa monohidrato, 8,672 mg de aspartamo (E951), 1,52 mg de sacarosa y 0,3 mg de aceite de soja parcialmente hidrogenado. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. Comprimidos circulares, planos, de color blanco o casi blanco, con olor y sabor a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamientos de los estados carenciales de vitamina D en pacientes que necesitan aporte de calcio. Suplemento de vitamina D y calcio asociado a ciertos tratamientos de la osteoporosis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y personas de edad avanzada_ 1-2 comprimidos bucodispersables al día, preferentemente después de las comidas. _Población pediátrica_ Consultar al médico para individualizar dosis. Forma de administración Los comprimidos deben administrarse por vía oral. Para su correcta administración, dejar disolver el comprimido en la boca, ingiriendo a continuación un vaso de agua. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Hipercalcemia o hipercalciuria. - Litiasis cálcica. - Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Durante los tratamientos prolongados con carbonato cálcico/colecalciferol se debe controlar la calciuria y reducir o interrumpir momentáneamente el tratamiento si ésta supera los 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). En 2 de 6 pacientes de edad avanzada se recomienda una monitorización regular de la función renal Leer el documento completo