BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Διαθέσιμο από:

ITF MEDILAB FARMA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A12AX93

INN (Διεθνής Όνομα):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Δοσολογία:

1.500 mg (600 mg Ca)/400 UI

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Σύνθεση:

CALCIO CARBONATO 1500 mg; COLECALCIFEROL 400 UI

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Calcio carbonato y colecalciferol, combinaciones con

Περίληψη προϊόντος:

BONESIL D FLAS 1500 mg/400 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES, 60 comprimidos Autorizado 28/03/2007 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2007-03-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BONESIL D FLAS 1.500 MG/400 UI COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES
(carbonato de calcio/colecalciferol)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bonesil D Flas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bonesil D Flas
3.
Cómo tomar Bonesil D Flas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bonesil D Flas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BONESIL D FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es una asociación de calcio y vitamina D.
Bonesil D Flas está indicado para el tratamiento de estados
carenciales de vitamina D en pacientes que
necesitan aporte de calcio, así como suplemento de vitamina D y
calcio asociado a ciertos tratamientos de
la osteoporosis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BONESIL D FLAS
NO TOME BONESIL D FLAS
-
si es alérgico al calcio, a la vitamina D o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene cálculos (piedras) en el riñón.
-
si tiene cantidades elevadas de calcio en la sangre o en la orina
-
este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia al cacahuete o a la soja.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Bonesil D Flas:
-
durante los tratamientos prolongados con este medicamento, así su
médico le controlará los niveles de
calcio en ori

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bonesil D Flas 1.500 mg/400 UI comprimidos bucodispersables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1.500 mg de carbonato de calcio, equivalentes
a 600 mg de calcio y 400 UI de
colecalciferol (vitamina D
3
) (equivalente a 0,01 mg).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 63,05 mg de lactosa monohidrato, 8,672 mg de
aspartamo (E951), 1,52 mg de
sacarosa y 0,3 mg de aceite de soja parcialmente hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Comprimidos circulares, planos, de color blanco o casi blanco, con
olor y sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamientos de los estados carenciales de vitamina D en pacientes que
necesitan aporte de calcio.
Suplemento de vitamina D y calcio asociado a ciertos tratamientos de
la osteoporosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y personas de edad avanzada_
1-2 comprimidos bucodispersables al día, preferentemente después de
las comidas.
_Población pediátrica_
Consultar al médico para individualizar dosis.
Forma de administración
Los comprimidos deben administrarse por vía oral. Para su correcta
administración, dejar disolver el
comprimido en la boca, ingiriendo a continuación un vaso de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Hipercalcemia o hipercalciuria.
-
Litiasis cálcica.
-
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse en caso
de alergia al cacahuete o a la soja.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Durante los tratamientos prolongados con carbonato
cálcico/colecalciferol se debe controlar la calciuria y
reducir o interrumpir momentáneamente el tratamiento si ésta supera
los 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). En
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pacientes de edad avanzada se recomienda una monitorización regular
de la función renal