País: Chile
Idioma: español
Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
ALBÚMINA HUMANA
BLAU FARMACEUTICA CHILE S.p.A.
ALBÚMINA HUMANA
Sin Formulas
2021-10-20
REF. RF1297037/19 REG. ISP N° B-2911/21 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL BLAUBIMAX SOLUCIÓN INYECTABLE 20% Página 1 de 6 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL 1. NOMBRE DEL PRODUCTO BLAUBIMAX - Albúmina humana 20% solución para PERFUSIÓN. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Blaubimax es una solución que contiene 200 g/ L (20%) de proteínas totales, de las cuales al menos el 95% es albúmina humana. Un vial contiene ya sea, 10g/50 mL ó 20g/100 mL de albúmina humana. La solución es hiperoncótica. Excipiente con efecto conocido: Este medicamento contiene 100 mmol / L de sodio (2,3 g / L): 115 mg de sodio por frasco-ampolla de 50 mL y 230 mg de sodio por frasco-ampolla de 100 mL. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para PERFUSIÓN. La solución es clara, ligeramente viscosa; casi incolora, amarilla, ámbar o verde. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones Terapéuticas Restablecimiento y mantenimiento del volumen de sangre circulante, cuando la deficiencia de volumen ha sido demostrada, y el uso de un coloide es apropiado. LA ELECCIÓN DE LA ALBÚMINA EN LUGAR DE UN COLOIDE ARTIFICIAL DEPENDERÁ DE LA SITUACIÓN CLÍNICA DEL PACIENTE INDIVIDUAL, BASADO EN LAS RECOMENDACIONES OFICIALES. 4.2 Posología y Forma de administración La concentración de la preparación de albúmina, dosificación y la velocidad de PERFUSIÓN se debe ajustar a las necesidades individuales del paciente. Posología La dosis requerida depende del peso del paciente, de la gravedad del traumatismo o de la enfermedad y de las pérdidas continuadas de fluidos y proteínas. La dosis necesaria se basará en la medición del volumen circulante y no en la determinación de los niveles plasmáticos de albúmina. Cuando se administre albúmina, la situación hemodinámica del paciente debe ser monitoreada regularmente. Esto puede incluir la determinación de: - Presión arterial y la frecuencia cardíaca - Presión venosa central REF. RF1297037/19 REG. ISP N° B-2911/21 FOLLETO D Leer el documento completo