BLAUBIMAX SOLUCIÓN INYECTABLE 20% (ALBÚMINA HUMANA)

País: Xile

Idioma: espanyol

Font: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

ingredients actius:

ALBUMINA HUMANA

Disponible des:

BLAU FARMACEUTICA CHILE S.p.A.

Designació comuna internacional (DCI):

HUMAN ALBUMIN

Composición:

ALBÚMINA HUMANA 95% 20 g

Vía de administración:

Intravenosa

clase:

Establecimientos Tipo A y Asistencial

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Restauración y mantenimiento del volumen de sangre circulante, cuando la deficiencia de volumen ha sido demostrada, y el uso de un coloide es apropiado. La elección de la albúmina en lugar de un coloide artificial dependerá de la situación clínica del paciente individual, basado en las recomendaciones oficiales.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 28087; Fecha Próxima renovación: 20/10/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estat d'Autorització:

Vigente

Data d'autorització:

2021-10-20

Fitxa tècnica

REF. RF1297037/19 REG. ISP N° B-2911/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
BLAUBIMAX SOLUCIÓN INYECTABLE 20%
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO BLAUBIMAX
- Albúmina humana 20% solución para
PERFUSIÓN.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Blaubimax es una solución que contiene 200 g/ L (20%) de proteínas
totales, de las cuales al menos el
95% es albúmina humana.
Un vial contiene ya sea, 10g/50 mL ó 20g/100 mL de albúmina humana.
La solución es hiperoncótica.
Excipiente con efecto conocido:
Este medicamento contiene 100 mmol / L de sodio (2,3 g / L): 115 mg de
sodio por frasco-ampolla de 50
mL y 230 mg de sodio por frasco-ampolla de 100 mL.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para PERFUSIÓN.
La solución es clara, ligeramente viscosa; casi incolora, amarilla,
ámbar o verde.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones Terapéuticas
Restablecimiento y mantenimiento del volumen de sangre circulante,
cuando la deficiencia de volumen ha
sido demostrada, y el uso de un coloide es apropiado.
LA ELECCIÓN DE LA ALBÚMINA EN LUGAR DE UN COLOIDE ARTIFICIAL
DEPENDERÁ DE LA SITUACIÓN CLÍNICA DEL
PACIENTE INDIVIDUAL, BASADO EN LAS RECOMENDACIONES OFICIALES.
4.2 Posología y Forma de administración
La concentración de la preparación de albúmina, dosificación y la
velocidad de PERFUSIÓN se debe ajustar
a las necesidades individuales del paciente.
Posología
La dosis requerida depende del peso del paciente, de la gravedad del
traumatismo o de la enfermedad y
de las pérdidas continuadas de fluidos y proteínas. La dosis
necesaria se basará en la medición del
volumen circulante y no en la determinación de los niveles
plasmáticos de albúmina.
Cuando
se
administre
albúmina,
la
situación
hemodinámica
del
paciente
debe
ser
monitoreada
regularmente. Esto puede incluir la determinación de:
-
Presión arterial y la frecuencia cardíaca
-
Presión venosa central
REF. RF1297037/19 REG. ISP N° B-2911/21
FOLLETO D