BLACIDEC 10 10 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

G04BD08

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Solifenacina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón 1, 2, 3,4,5, 7, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO PVC/PVDC incoloro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-10-22

Ficha técnica

1
BLACIDEC 10
SOLIFENACINA SUCCINATO 10 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Solifenacina Succinato …………. 10 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1. INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la
frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes
con
síndrome de vejiga hiperactiva.
2.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
_Adultos, incluidos ancianos _
La dosis recomendada es de 5 mg de SOLIFENACINA SUCCINATO una vez al
día.
En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de SOLIFENACINA
SUCCINATO una vez al día.
_Población pediátrica _
No
se
ha
establecido
todavía
la
seguridad
y
eficacia
de
SOLIFENACINA
SUCCINATO en niños. Por tanto, SOLIFENACINA SUCCINATO no se debe
utilizar en
niños.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a
moderada
(aclaramiento
de
creatinina
>
30
ml/min).
Los
pacientes
con
insuficiencia
renal
grave
(aclaramiento
de
creatinina
≤
30
ml/min)
deben
tratarse con precaución y no deben recibir más de 5 mg una vez al
día (ver
Propiedades farmacocinéticas).
_Pacientes con insuficiencia hepática _
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
hepática
leve. Los pacientes con insuficiencia hepática moderada (Puntuación
de Child-
Pugh de 7 a 9) deben ser tratados con precaución y no deben recibir
más de 5
mg una vez al día (ver Propiedades farmacocinéticas).
2
_Pacientes en tratamiento con inhibidores potentes del citocromo P450
3A4 _
La dosis máxima de SOLIFENACINA SUCCINATO deberá limitarse a 5 mg
cuando
se administre simultáneamente con ketoconazol o con dosis
terapéuticas de
otros
potentes
inhibidores
del
CYP3A4
por
ejemplo
ritonavir,
nelfinavir,
itraconazol
(ver
Interacción
con
otros
medicamentos
y
otras
formas
de
interacción).
_FORMA DE ADMINISTRACIÓN _
SOLIFENACINA SUCCINATO se debe tomar por vía oral y debe tragarse
entero con
líquidos. Pu