البلد: بيرو
اللغة: الإسبانية
المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA
G04BD08
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA
Solifenacina
Presentación: Caja de cartón 1, 2, 3,4,5, 7, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO PVC/PVDC incoloro
VIGENTE
2025-10-22
1 BLACIDEC 10 SOLIFENACINA SUCCINATO 10 MG TABLETA RECUBIERTA 1. COMPOSICIÓN: Cada tableta recubierta contiene: Solifenacina Succinato …………. 10 mg Excipientes c.s.p. 2. INFORMACION CLINICA: 2.1. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 2.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: _Adultos, incluidos ancianos _ La dosis recomendada es de 5 mg de SOLIFENACINA SUCCINATO una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de SOLIFENACINA SUCCINATO una vez al día. _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de SOLIFENACINA SUCCINATO en niños. Por tanto, SOLIFENACINA SUCCINATO no se debe utilizar en niños. _Pacientes con insuficiencia renal _ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min) deben tratarse con precaución y no deben recibir más de 5 mg una vez al día (ver Propiedades farmacocinéticas). _Pacientes con insuficiencia hepática _ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Los pacientes con insuficiencia hepática moderada (Puntuación de Child- Pugh de 7 a 9) deben ser tratados con precaución y no deben recibir más de 5 mg una vez al día (ver Propiedades farmacocinéticas). 2 _Pacientes en tratamiento con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 _ La dosis máxima de SOLIFENACINA SUCCINATO deberá limitarse a 5 mg cuando se administre simultáneamente con ketoconazol o con dosis terapéuticas de otros potentes inhibidores del CYP3A4 por ejemplo ritonavir, nelfinavir, itraconazol (ver Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción). _FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ SOLIFENACINA SUCCINATO se debe tomar por vía oral y debe tragarse entero con líquidos. Pu اقرأ الوثيقة كاملة