País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Porcine rotavirus + escherichia + clostridium
Bioveta, a.s.
QI09AL
Porcine rotavirus + escherichia + clostridium (Porcine rotavirus, serogroup A, strain OSU 6, Inactivated, Escherichia coli, serotype O149:K88, fimbrial adhesin F4ac, Inactivated, Escherichia coli, serotype O101:K99, fimbrial adhesins F5 and F41, Inactivated, Escherichia coli, serotype K85:987P, fimbrial adhesin F6, Inactivated, Clostridium perfringens, type C, beta toxoid)
Injekční emulze
prasata
Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny
Kódy balení: 9910804 - 1 x 10 ml - injekční lahvička
2024-03-22
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1.Název veterinárního léčivého přípravku BIOSUIS Entero injekční emulze 2.Složení Každá dávka (2 ml) obsahuje: Léčivé látky: Rotavirus suis, inaktivovaný, séroskupina A, kmen OSU 6 RP ≥ 1 * Escherichia coli, inaktivovaná, sérotyp O149:K88 (F4ac) RP ≥ 1 * Escherichia coli, inaktivovaná, sérotyp O101:K99 (F5 a F41) RP ≥ 1 * (F5), RP ≥ 1 * (F41) Escherichia coli, inaktivovaná, sérotyp K85:987P (F6) RP ≥ 1 * Clostridium perfringens, typ C, beta toxoid RP ≥ 1 *, ** F= fimbriový adhezin *RP = Relativní účinnost (ELISA), ve srovnání s referenčním sérem získaným z myší vakcinovaných šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat ** minimální udávaná hodnota vyhovuje účinnosti ≥ 20 IU požadované Evropským lékopisem Adjuvans: Montanide ISA 35 VG 0.52 ml Pomocné látky: Kvalitativní složení pomocných látek a dalších složek Kvantitativní složení, pokud je tato informace nezbytná pro řádné podání veterinárního léčivého přípravku Thiomersal 0.2 mg Formaldehyd max. 1 mg Bílá olejovitá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem. 3.Cílové druhy zvířat Prasata (březí prasničky a prasnice). 4.Indikace pro použití K pasivní imunizaci novorozených selat aktivní imunizací březích prasniček a prasnic ke snížení: - klinických příznaků (neonatální průjmy) a mortality způsobených E. coli kmeny exprimující fimbriové adheziny F4ac, F5, F6 a F41. -klinických příznaků (neonatální průjmy, zvracení a nechutenství) způsobených prasečím rotavirem -klinických příznaků (neonatální průjmy, enteritida) a mortality způsobených beta toxinem (produkovaným bakteriemi rodu Clostridium perfringens). Nástup imunity: Pasivní imunita začíná sáním selat a je závislá na dostatečném příjmu kolostra a mléka selaty od vakcinovaných matek po narození. Ochrana selat pro indikace popsané výše byla p Leer el documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BIOSUIS Entero injekční emulze 2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (2 ml) obsahuje: Léčivé látky: Rotavirus suis, inaktivovaný, séroskupina A, kmen OSU 6 RP ≥ 1 * Escherichia coli, inaktivovaná, sérotyp O149:K88 (F4ac) RP ≥ 1 * Escherichia coli, inaktivovaná, sérotyp O101:K99 (F5 a F41) RP ≥ 1 * (F5), RP ≥ 1 * (F41) Escherichia coli, inaktivovaná, sérotyp K85:987P (F6) RP ≥ 1 * Clostridium perfringens, typ C, beta toxoid RP ≥ 1 *, ** F= fimbriový adhezin *RP = Relativní účinnost (ELISA), ve srovnání s referenčním sérem získaným z myší vakcinovaných šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat ** minimální udávaná hodnota vyhovuje účinnosti ≥ 20 IU požadované Evropským lékopisem Adjuvans: Montanide ISA 35 VG 0.52 ml Pomocné látky: Kvalitativní složení pomocných látek a dalších složek Kvantitativní složení, pokud je tato informace nezbytná pro řádné podání veterinárního léčivého přípravku Thiomersal 0.2 mg Formaldehyd max. 1 mg Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid sodný Voda pro injekce Bílá olejovitá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem. 3.KLINICKÉ INFORMACE 3.1Cílové druhy zvířat Prasata (březí prasničky a prasnice). 3.2Indikace pro použití pro každý cílový druh zvířat K pasivní imunizaci novorozených selat aktivní imunizací březích prasniček a prasnic ke snížení: - klinických příznaků (neonatální průjmy) a mortality způsobených E. coli kmeny exprimující fimbriové adheziny F4ac, F5, F6 a F41. -klinických příznaků (neonatální průjmy, zvracení a nechutenství) způsobených prasečím rotavirem -klinických příznaků (neonatální průjmy, enteritida) a mortality způsobených beta toxinem (produkovaným bakteriemi rodu Clostridium perfringens). 2 Leer el documento completo