Biosuis Entero Injekční emulze

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активна съставка:

Porcine rotavirus + escherichia + clostridium

Предлага се от:

Bioveta, a.s.

АТС код:

QI09AL

INN (Международно Name):

Porcine rotavirus + escherichia + clostridium (Porcine rotavirus, serogroup A, strain OSU 6, Inactivated, Escherichia coli, serotype O149:K88, fimbrial adhesin F4ac, Inactivated, Escherichia coli, serotype O101:K99, fimbrial adhesins F5 and F41, Inactivated, Escherichia coli, serotype K85:987P, fimbrial adhesin F6, Inactivated, Clostridium perfringens, type C, beta toxoid)

Лекарствена форма:

Injekční emulze

Терапевтична група:

prasata

Терапевтична област:

Inaktivované virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Каталог на резюме:

Kódy balení: 9910804 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Дата Оторизация:

2024-03-22

Листовка

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.Název veterinárního léčivého přípravku
BIOSUIS Entero injekční emulze
2.Složení
Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Léčivé látky:
Rotavirus suis, inaktivovaný, séroskupina A, kmen OSU 6 RP ≥ 1
*
Escherichia coli, inaktivovaná, sérotyp O149:K88 (F4ac) RP ≥ 1
*
Escherichia coli, inaktivovaná, sérotyp O101:K99 (F5 a F41) RP ≥ 1
*
 (F5), RP ≥ 1
*
 (F41)
Escherichia coli, inaktivovaná, sérotyp K85:987P (F6) RP ≥ 1
*
Clostridium perfringens, typ C, beta toxoid RP ≥ 1
*, **
F= fimbriový adhezin
*RP = Relativní účinnost (ELISA), ve srovnání s referenčním sérem získaným z myší
vakcinovaných šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat
** minimální udávaná hodnota vyhovuje účinnosti ≥ 20 IU požadované Evropským lékopisem
Adjuvans:
Montanide ISA 35 VG 0.52 ml
Pomocné látky:
Kvalitativní složení pomocných látek a dalších
složek
Kvantitativní složení, pokud je tato
informace nezbytná pro řádné podání
veterinárního léčivého přípravku
Thiomersal 0.2 mg
Formaldehyd max. 1 mg
Bílá olejovitá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem.
3.Cílové druhy zvířat
Prasata (březí prasničky a prasnice).
4.Indikace pro použití
K pasivní imunizaci novorozených selat aktivní imunizací březích prasniček a prasnic ke snížení:
- klinických příznaků (neonatální průjmy) a mortality způsobených E. coli kmeny exprimující
fimbriové adheziny F4ac, F5, F6 a F41.
-klinických příznaků (neonatální průjmy, zvracení a nechutenství) způsobených prasečím rotavirem
-klinických příznaků (neonatální průjmy, enteritida) a mortality způsobených beta toxinem
(produkovaným bakteriemi rodu Clostridium perfringens).
Nástup imunity:
Pasivní imunita začíná sáním selat a je závislá na dostatečném příjmu kolostra a mléka selaty od
vakcinovaných matek po narození.
Ochrana selat pro indikace popsané výše byla p

Данни за продукта

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOSUIS Entero injekční emulze
2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (2 ml) obsahuje:
Léčivé látky:
Rotavirus suis, inaktivovaný, séroskupina A, kmen OSU 6 RP ≥ 1
*
Escherichia coli, inaktivovaná, sérotyp O149:K88 (F4ac) RP ≥ 1
*
Escherichia coli, inaktivovaná, sérotyp O101:K99 (F5 a F41) RP ≥ 1
*
 (F5), RP ≥ 1
*
 (F41)
Escherichia coli, inaktivovaná, sérotyp K85:987P (F6) RP ≥ 1
*
Clostridium perfringens, typ C, beta toxoid RP ≥ 1
*, **
F= fimbriový adhezin
*RP = Relativní účinnost (ELISA), ve srovnání s referenčním sérem získaným z myší
vakcinovaných šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat
** minimální udávaná hodnota vyhovuje účinnosti ≥ 20 IU požadované Evropským lékopisem
Adjuvans:
Montanide ISA 35 VG 0.52 ml
Pomocné látky:
Kvalitativní složení pomocných látek a dalších
složek
Kvantitativní složení, pokud je tato
informace nezbytná pro řádné podání
veterinárního léčivého přípravku
Thiomersal 0.2 mg
Formaldehyd max. 1 mg
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrogenfosforečnan draselný
Chlorid sodný
Voda pro injekce
Bílá olejovitá tekutina s lehce roztřepatelným sedimentem.
3.KLINICKÉ INFORMACE
3.1Cílové druhy zvířat
Prasata (březí prasničky a prasnice).
3.2Indikace pro použití pro každý cílový druh zvířat
K pasivní imunizaci novorozených selat aktivní imunizací březích prasniček a prasnic ke snížení:
- klinických příznaků (neonatální průjmy) a mortality způsobených E. coli kmeny exprimující
fimbriové adheziny F4ac, F5, F6 a F41.
-klinických příznaků (neonatální průjmy, zvracení a nechutenství) způsobených prasečím rotavirem
-klinických příznaků (neonatální průjmy, enteritida) a mortality způsobených beta toxinem
(produkovaným bakteriemi rodu Clostridium perfringens).
2