País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO 6B, CEPA CECT 962
CZ VACCINES S.A.U.
QI02AB04
PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVATED, SEROTYPE 6B, STRAIN CECT 962
SUSPENSIÓN INYECTABLE
PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO 6B, CEPA CECT 962 10^4PD50
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 250 ml (125 dosis)
con receta
Bovino; Ovino; Caprino
Pasteurella
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Pasteurella multocida; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Pasteurella multocida; Indicaciones especie Caprino: Inmunización frente a Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días
Autorizado, 582347 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: BIOSAN SEPTICEMIA RUMIANTES suspensión inyectable para bovino, ovino caprino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BIOSAN SEPTICEMIA RUMIANTES Suspensión inyectable 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (2ml / 5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Pasteurella multocida_ inactivada, serotipo 6B, cepa CECT 962 ≥10 4 PD 50 * _Mannheimia haemolytica_ inactivada, serotipo A1, cepa ATCC 33365 ≥25 U ELISA** * Dosis protectora 50% en ratón ** Título de anticuerpos en ovejas vacunadas medidos por ELISA DOSIS 2 ML DOSIS 5 ML ADYUVANTE: Hidróxido de Aluminio (Al 3+ ) 2,8 mg 7 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,2 mg 0,5 mg 4. INDICACIÓNES DE USO Para la inmunización activa del ganado bovino, ovino y caprino para prevenir la pasteurelosis. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS En raras ocasiones pueden darse reacciones de hipersensibilidad. En este caso, administrar una terapia antihistamínica adecuada. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO BIOSAN SEPTICEMIA RUMIANTES suspensión inyectable para bovino, ovino y caprino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2ml / 5 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Pasteurella multocida_ inactivada, serotipo 6B, cepa CECT 962 ≥10 4 PD 50 * _Mannheimia haemolytica_ inactivada, serotipo A1, cepa ATCC 33365 ≥25 U ELISA** * Dosis protectora 50% en ratón ** Título de anticuerpos en ovejas vacunadas medidos por ELISA DOSIS 2 ML DOSIS 5 ML ADYUVANTE: Hidróxido de Aluminio (Al 3+ ) 2,8 mg 7 mg EXCIPIENTES: Tiomersal 0,2 mg 0,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y caprino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa del ganado bovino, ovino y caprino para prevenir la pasteurelosis 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Respetar las condiciones habituales de asepsia Vacunar solamente animales sanos y desparasitados Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales La inoculación accidental de la vacuna puede provocar la formación de un nódulo en el punto de inyección debido al adyuvante que contiene. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) En raras ocasiones pueden darse reacciones de hipersensibilidad. Leer el documento completo