País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronilum
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QP53AX15
Fipronilum
402 mg/4,02 ml
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipetki 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991503123; Zawartość opakowania: 1 pipetka 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991514235
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA BIOPRONIL SPOT-ON 402 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew Sp. z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biopronil spot-on 402 mg roztwór do nakrapiania dla psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 pipetka (4,02 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil - 402 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E 320) – 0,804 mg Butylohydroksytoluen (E 321) – 0,402 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zwalczanie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides spp_ .), kleszczy ( _Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _ _sanguineus, Ixodes ricinus_ ) oraz wszołów ( _Trichodectes canis_ ) u psów. Produkt jest stosowany jako element strategii zapobiegania występowaniu alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), babeszjozy, boreliozy, erlichiozy granulocytarnej oraz zwalczania zakażenia tasiemcem _Dipylidium caninum_ u psów. Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę przed ponowną inwazją pcheł i wszołów przez okres do 8 tygodni oraz przed ponowną inwazją kleszczy przez okres do 4 tygodni. Zabicie i odpadnięcie obecnych w trakcie podawania produktu kleszczy od psa następuje w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu produktu. Nowo atakujące kleszcze będą zabite i odpadną od psa w 48 godzin, dlatego nie jest wykluczone, że na psie mogą znajdować się pojedyncze osobniki. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u szczeniąt poniżej 2. miesiąca życia i (lub) o wadze poniżej 2 kg. Nie stosować u zwierząt chorych i w okresie rekonwalescencji. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u kotów i królików. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W przy Leer el documento completo
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Biopronil spot-on 402 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 pipetka (4,02 ml) zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil - 402 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E 320) – 0,804 mg Butylohydroksytoluen (E 321) – 0,402 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Klarowny roztwór o charakterystycznym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Pies 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zwalczanie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides spp_ .), kleszczy ( _Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _ _sanguineus, Ixodes ricinus_ ) oraz wszołów ( _Trichodectes canis_ ) u psów. Produkt jest stosowany jako element strategii zapobiegania występowaniu alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), babeszjozy, boreliozy, erlichiozy granulocytarnej oraz zwalczania zakażenia tasiemcem _Dipylidium caninum_ u psów. Pojedyncza dawka produktu zapewnia ochronę przed ponowną inwazją pcheł i wszołów przez okres do 8 tygodni oraz przed ponowną inwazją kleszczy przez okres do 4 tygodni. Zabicie i odpadnięcie obecnych w trakcie podawania produktu kleszczy od psa następuje w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu produktu. Nowo atakujące kleszcze będą zabite i odpadną od psa w 48 godzin, dlatego nie jest wykluczone, że na psie mogą znajdować się pojedyncze osobniki. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u szczeniąt poniżej 2. miesiąca życia i (lub) o wadze poniżej 2 kg. Nie stosować u zwierząt chorych i w czasie rekonwalescencji. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u kotów i królików. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Badania stabilności produktu po kontakcie z wodą nie były prowadzone. Nie zaleca się kąpani Leer el documento completo