País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate
SANDOZ GMBH
J01CR02
Potassium clavulanate, Amoxicillin trihydrate
80 / 11,4 mg/ml
jauhe oraalisuspensiota varten
Ei kaupan: 35 ml, 50 ml, 60 ml, 70 ml, 75 ml, 100 ml, 140 ml
Ei kaupan: 35 ml, 50 ml, 60 ml, 70 ml, 75 ml, 100 ml, 140 ml
amoksisilliini ja beetalaktamaasin estäjä
Substituutioryhmä: 0205
Myyntilupa myönnetty
2004-12-20
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BIOCLAVID 400 MG + 57 MG/5 ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN amoksisilliini/klavulaanihappo LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bioclavid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat Bioclavidia 3. Miten Bioclavidia annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bioclavidin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BIOCLAVID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bioclavid on infektioita aiheuttavia bakteereja tuhoava antibiootti. Se sisältää kahta eri lääkeainetta, amoksisilliinia ja klavulaanihappoa. Amoksisilliini kuuluu penisilliinien lääkeryhmään. Joskus penisilliinit voivat lakata vaikuttamasta (inaktivoitua). Toinen vaikuttava aine, klavulaanihappo, estää tätä tapahtumasta. Bioclavidia käytetään aikuisilla ja lapsilla seuraavien infektioiden hoitoon: - välikorva- ja sivuontelotulehdukset - hengitystieinfektiot - virtsatieinfektiot - iho- ja pehmytkudosinfektiot, myös hammasinfektiot - luu- ja nivelinfektiot. Amoksisilliinia ja klavulaanihappoa, joita Bioclavid sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjei Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bioclavid 400 mg + 57 mg/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi ml käyttöönvalmistettua suspensiota (vastaten 0,160 g kuiva-ainetta) sisältää 80 mg amoksisilliinia (trihydraattina) ja 11,4 mg klavulaanihappoa (kaliumklavulanaattina). Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Yksi ml käyttöönvalmistettua suspensiota sisältää 1,7 mg aspartaamia. Yksi ml käyttöönvalmistettua suspensiota sisältää 0,21 mg glukoosia. Yksi ml käyttöönvalmistettua suspensiota sisältää 0,03 mg sorbitolia. Yksi ml käyttöönvalmistettua suspensiota sisältää 0,11 mg bentsyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraalisuspensiota varten. Luonnonvalkoinen kuiva-aine. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Bioclavid on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla ja lapsilla (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1): - Akuutti bakteeriperäinen sinuiitti (asianmukaisesti todettu) - Akuutti otiitti - Kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe (asianmukaisesti todettu) - Avohoitokeuhkokuume - Virtsarakkotulehdus - Pyelonefriitti - Iho- ja pehmytkudosinfektiot, etenkin ihonalaiskudoksen tulehdus, eläinten puremat, vaikea hammaspaise, johon liittyy leviävä ihonalaiskudoksen tulehdus. - Luu- ja nivelinfektiot, etenkin osteomyeliitti. Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viranomaisohjeet tulee ottaa huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annokset esitetään koko dokumentissa amoksisilliini/klavulaanihappopitoisuuden mukaan, paitsi kun ne esitetään toisen komponentin mukaan. Valittaessa Bioclavid-annosta tietyn infektion hoitoon on otettava huomioon seuraavat seikat: - Oletetut taudinaiheuttajat ja niiden todennäköinen herkkyys mikrobilääkkeille (ks. kohta 4.4). - Infektion vaikeusaste ja sijainti 2 - Potilaan ikä, paino ja munuaistoiminta alla esitetyn mukaisesti. Bioclavidin muiden valmistemuotojen (esim. sellaisten, joissa on enemmän amoksisilliinia ja/tai amok Leer el documento completo