BICARBONAT DE SODIU INFOMED 14 mg/ml

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

NATRII HYDROGENI CARBONAS

Disponible desde:

MONICO S.P.A. - ITALIA

Código ATC:

B05XA02

Designación común internacional (DCI):

NATRII HYDROGENI CARBONAS

Dosis:

14mg/ml

formulario farmacéutico:

SOL. PERF.

tipo de receta:

PR

Fabricado por:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ALTE SOLUTII INTRAVENOASE SOLUTII DE ELECTROLITI

Resumen del producto:

9064/2016/02 Cutie cu 12 flac. din sticla incolora x 500 ml sol. perf.; 9064/2016/01 Cutie cu 20 flac. din sticla incolora x 250 ml sol. perf.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9064/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BICARBONAT DE SODIU INFOMED 14 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Hidrogenocarbonat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului, sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Bicarbonat de sodiu Infomed 14 mg/ml soluție perfuzabilă este
denumit ,,Bicarbonat de sodiu Infomed
perfuzie” în acest prospect.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bicarbonat de sodiu
Infomed perfuzie
3.
Cum să utilizați Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE BICARBONAT DE SODIU INFOMED PERFUZIE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Bicarbonatul de sodiu este o sare alcalină. Administrarea sa creşte
concentraţia bicarbonatului si corectează
manifestările clinice ale acidozei metabolice (tulburare
caracterizată prin creșterea acidității plasmei).
Bicarbonat de sodiu Infomed perfuzie se utilizează pentru:

alcalinizarea urinii, când administrarea orală nu este posibilă:

în cazul tratamentului intoxicaţiei cu diferite medicamente cum ar
fi: barbiturice (medicamente care

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9064/2016/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bicarbonat de sodiu Infomed 14 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine: hidrogenocarbonat de sodiu 14mg .
Flaconul de 250 ml conţine 3,5 g bicarbonat de sodiu
Flaconul de 500 ml conţine 7 g bicarbonat de sodiu
Electroliţi:
Na
+
167 mEq/l
HCO
3
¯ 167 mEq/l
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră, lipsită de particule vizibile.
Valoarea pH-ului soluției perfuzabile este cuprinsă între 7,0 -8,5
și osmolaritatea este de 334 mOsmol/l.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Corectarea acidozei metabolice;
- Alcalinizarea urinii, când administrarea orală nu este posibilă,
în următoarele situaţii:
-în cazul intoxicaţiei cu acizi organici slabi (barbiturice, acid
acetilsalicilic);
-menţinerea solubilităţii unor molecule slab acide (mai solubile
sub formă de
sare), endogene când acestea sunt produse în exces (hemoliză,
rabdomioliză,
hiperuricemie) sau exogene (sulfonamide, metotrexat);
- Componentă a schemei de reechilibrare hidro-electrolitică şi
acido-bazică în cazul pierderilor
digestive severe.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru corectarea acidozei metabolice doza administrată depinde de
gradul dezechilibrului acido-bazic. Doza
se stabilește în funcţie de deficitul de HCO3
-
cu aproximaţie conform următoarei formule:
cantitate HCO3
-
(mmol) necesară = deficit bazic (mmol/l) x kg greutate corporală x
0,2
(factorul 0,2 corespunde raportului dintre lichidul extracelular şi
cantitatea totală de lichid din organism).
2
Exemplu:
La un pacient cu greutatea corporală de 70 kg, cu deficit bazic 5
mmol/l, trebuie să i se administreze
5 × 70 × 0,2 = 70 mmol bicarbonat de sodiu (≈ 100 ml bicarbonat de
sodiu mg/ml).
Doza zilnică m