BETINA 16 MG COMPRIMIDO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

DICLORHIDRATO DE BETAHISTINA;

Disponible desde:

EUROFARMA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N07CA01

Designación común internacional (DCI):

DIHYDROCHLORIDE OF BETAHISTINE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

CAJA DE CARTON CONTENIENDO 10,15,20,30,60 COMPRIMIDOS EN ENVASE BLISTER DE AL/PVC-PVDC INCOLORO

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. - BRASIL

Grupo terapéutico:

Betahistina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 10, 15, 20, 30 y 60 comprimidos en envase Blíster PVC/PVDC incoloro y Aluminio plateado

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-08-31

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betina® 16 mg comprimido
Diclorhidrato de Betahistina 16mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene:
Diclorhidrato de betahistina………………16 mg
Excipientes………………..……………………… c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del síndrome de Meniere, cuyos síntomas básicos son:
-
vértigo (con náuseas/vómitos)
-
pérdida de audición (problemas de audición)
-
tinnitus
Tratamiento sintomático del vértigo vestibular.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Dosis para adultos_: 24-48 mg de betahistina distribuida
uniformemente a lo largo del dia.
Betina® 16 mg comprimido
1/2 - 1 comprimido 3 veces al dia
La dosis debe ser individualizada en función de la respuesta del
paciente al tratamiento. A veces, la mejoría ocurre
solo después de varias semanas de tratamiento. En algunos casos, los
mejores resultados solo se pueden lograr
con un tratamiento de varios meses. El tratamiento desde el inicio de
la enfermedad previene la progresión de la
enfermedad y/o la pérdida de audición en las últimas fases.
_POBLACIONES ESPECIALES DE PACIENTES: _
_ _
_NIÑOS: _
No se recomienda el uso de Betina® en niños menores de 18 años
debido a que no se dispone de datos sobre
seguridad y eficacia.
_PACIENTES DE EDAD AVANZADA: _
Los datos de los ensayos clínicos son limitados en esta población de
pacientes y no parece necesario ajustar la
dosis según los datos posteriores a la comercialización.
_POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL:_
No se dispone de datos de ensayos clínicos en este grupo de
pacientes, pero no parece necesario ajustar la dosis
según los datos posteriores a la comercialización.
_POSOLOGÍA EN ENFERMEDAD HEPÁTICA:_
No se dispone de datos de ensayos clínicos en este grupo de
pacientes, pero no parece necesario ajustar la