País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
betaxolol
EMPRESA LABORATORIOS AICA, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO", LA HABANA, CUBA.
betaxolol
5 mg/mL
Colirio
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BETAXOLOL FORMA FARMACÉUTICA: Colirio FORTALEZA: 5 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO", LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-036-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 1 de marzo de 2016 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: betaxolol (eq. a 5,6 mg de clorhidrato de betaxolol) 5 mg cloruro de benzalconio 0.1 mg Edetato disódico dihidratado cloruro de sodio Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la hipertensión ocular y en el glaucoma crónico de ángulo abierto. Puede utilizarse solo, o en combinación con otras drogas antiglaucoma. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los betabloqueantes. Bloqueo cardiaco (grados II y III), insuficiencia cardiaca manifiesta o grave, bradicardia intensa o shock_ _cardiogénico. PRECAUCIONES: E: categoría de riesgo C. Pueden producirse efectos adversos (especialmente hipoglucemia y bradicardia) en el feto y el neonato. Existe un aumento del riesgo de complicaciones cardíacas y respiratorias en el neonato durante el periodo posnatal. No debería utilizarse durante el embarazo, excepto que el beneficio terapéutico justifique los posibles riesgos aún cuando el riesgo por vía oftálmica puede considerarse mínimo. Se recomienda reducción gradual de la dosis antes de anestesia general debido a la capacidad reducida del corazón para responder a estímulos reflejos simpáticos mediados por receptores beta. Puede agravar una miastenia gravis al potenciar la debilidad muscular consistente con ciertos síntomas miasténicos (e.j., diplopía, ptosis y debilidad generalizada). El excipiente cloruro de benzalconio puede provocar irritación ocular. Debe evitarse el uso de lentes de contac Leer el documento completo