País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3444 BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID
ratiopharm GmbH, Ulm Array
N07CA01
3444 BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID
16MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
BETAHISTIN
Kód SÚKL: 0126616 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126619 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126620 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126618 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126617 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126615 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-11-28
Sp. zn. sukls130270/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA BETAHISTIN RATIOPHARM 8 MG TABLETY BETAHISTIN RATIOPHARM 16 MG TABLETY BETAHISTIN RATIOPHARM 24 MG TABLETY betahistini dihydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárnikovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Betahistin ratiopharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betahistin ratiopharm užívat 3. Jak se přípravek Betahistin ratiopharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Betahistin ratiopharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BETAHISTIN RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Studie prokázaly, že betahistin-dihydrochlorid působí pozitivně na rovnovážné ústrojí ve vnitřním uchu. Zlepšuje také průtok krve ve vnitřním uchu, což může vést ke snížení tlaku ve vnitřním uchu. Betahistin-ratiopharm se užíva k léčbě příznaků Ménièrovy choroby, jako: • závratě s nevolností a zvracením • zvonění v uších • ztráty sluchu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BETAHISTIN RATIOPHARM UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BETAHISTIN RATIOPHARM - jestliže jste ALERGICKÝ/Á na betahistin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uv Leer el documento completo
1 Sp. zn. sukls130270/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BETAHISTIN RATIOPHARM 8 MG TABLETY BETAHISTIN RATIOPHARM 16 MG TABLETY BETAHISTIN RATIOPHARM 24 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta přípravku Betahistin ratiopharm 8 mg obsahuje betahistini dihydrochloridum 8 mg. Jedna tableta přípravku Betahistin ratiopharm 16 mg obsahuje betahistini dihydrochloridum 16 mg. Jedna tableta přípravku Betahistin ratiopharm 24 mg obsahuje betahistini dihydrochloridum 24 mg. _Betahistin ratiopharm 8 mg _ Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 70 mg. _Betahistin ratiopharm 16 mg _ Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 140 mg. _Betahistin ratiopharm 24 mg _ Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 210 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FOR MA Tableta Popis tablet: _Betahistin ratiopharm 8 mg _ Bílé nebo téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami na obou stranách a se značením B8 na jedné straně. _Betahistin ratiopharm 16 mg _ Bílé nebo téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami na obou stranách, s půlící rýhou na jedné straně a se značením B16 na druhé straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky. _Betahistin ratiopharm 24 mg _ Bílé nebo téměř bílé, kulaté konvexní tablety s půlící rýhou na jedné straně. Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ménièrova choroba nebo parciální příznaky ménièrského syndromu: - vertigo s nauzeou a zvracením - tinnitus 2 - ztráta sluchu 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená iniciální dávka je 24 mg denně ve 2-3 dílčích dávkách. Pokud není tato dávka dostatečná, lze ji zvýšit na maximálně 48 mg denně. _Betahistin ratiopharm 8 mg _ _Dospělí a starší pacienti_ _ _ 2x denně 3 tablety (ráno a večer) nebo 3x denně 1 nebo 2 tablety (ráno, v poledne a večer) přípravku Betahistin ratiopharm Leer el documento completo