BETAHISTIN RATIOPHARM 16MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

3444 BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID

Dostupné s:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

ATC kód:

N07CA01

INN (Mezinárodní Name):

3444 BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID

Dávkování:

16MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BETAHISTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0126617 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126615 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126616 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126620 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126619 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126618 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-11-28

Informace pro uživatele

Sp. zn. sukls130270/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BETAHISTIN RATIOPHARM 8 MG TABLETY
BETAHISTIN RATIOPHARM 16 MG TABLETY
BETAHISTIN RATIOPHARM 24 MG TABLETY betahistini dihydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárnikovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Betahistin ratiopharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Betahistin
ratiopharm užívat
3.
Jak se přípravek Betahistin ratiopharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Betahistin ratiopharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
BETAHISTIN RATIOPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Studie prokázaly, že betahistin-dihydrochlorid působí pozitivně
na rovnovážné ústrojí ve vnitřním
uchu. Zlepšuje také průtok krve ve vnitřním uchu, což může
vést ke snížení tlaku ve vnitřním uchu.
Betahistin-ratiopharm se užíva k léčbě příznaků Ménièrovy
choroby, jako:
•
závratě s nevolností a zvracením
•
zvonění v uších
•
ztráty sluchu.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BETAHISTIN RATIOPHARM
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK BETAHISTIN RATIOPHARM
-
jestliže
jste
ALERGICKÝ/Á
na
betahistin
nebo
na
kteroukoli
další
složku
tohoto
přípravku
(uv

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls130270/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BETAHISTIN RATIOPHARM 8 MG TABLETY
BETAHISTIN RATIOPHARM 16 MG TABLETY
BETAHISTIN RATIOPHARM 24 MG TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta přípravku Betahistin ratiopharm 8 mg obsahuje
betahistini dihydrochloridum 8 mg.
Jedna tableta přípravku Betahistin ratiopharm 16 mg obsahuje
betahistini dihydrochloridum 16 mg.
Jedna tableta přípravku Betahistin ratiopharm 24 mg obsahuje
betahistini dihydrochloridum 24 mg.
_Betahistin ratiopharm 8 mg _
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 70 mg.
_Betahistin ratiopharm 16 mg _
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 140 mg.
_Betahistin ratiopharm 24 mg _
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 210 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FOR
MA
Tableta
Popis tablet:
_Betahistin ratiopharm 8 mg _
Bílé nebo téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami na
obou stranách a se značením B8
na jedné straně.
_Betahistin ratiopharm 16 mg _
Bílé nebo téměř bílé, kulaté tablety se zkosenými hranami na
obou stranách, s půlící rýhou na jedné
straně a se značením B16 na druhé straně.
Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky.
_Betahistin ratiopharm 24 mg _
Bílé nebo téměř bílé, kulaté konvexní tablety s půlící
rýhou na jedné straně.
Tabletu lze dělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ménièrova choroba nebo parciální příznaky ménièrského
syndromu:
- vertigo s nauzeou a zvracením
- tinnitus
2
- ztráta sluchu
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená iniciální dávka je 24 mg denně ve 2-3 dílčích
dávkách. Pokud není tato dávka dostatečná,
lze ji zvýšit na maximálně 48 mg denně.
_Betahistin ratiopharm 8 mg _
_Dospělí a starší pacienti_
_ _
2x denně 3 tablety (ráno a večer) nebo 3x denně 1 nebo 2 tablety
(ráno, v poledne a večer) přípravku
Betahistin ratiopharm