BENAZECARE SABOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Disponible desde:

ECUPHAR NV

Código ATC:

QC09AA07

Designación común internacional (DCI):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 20mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 14 comprimidos (1 blister), Caja con 28 comprimidos (2 blister), Caja con 56 comprimidos (4 blister), Caja con 140 comp, Caja con 140 comprimidos (10 blister)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Benazepril

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 14: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga

Estado de Autorización:

Autorizado, 570371 Autorizado, 570372 Autorizado, 570373 Autorizado, 570374 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BENAZECARE SABOR 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
Fabricante que libera el lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42,
8243 PZ
Lelystad
Países Bajos
Representante local:
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Benazecare Sabor 20 mg comprimidos para perros.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 20 mg de hidrocloruro de benazepril.
Comprimidos ovalados, divisibles, de color beige con aroma de ternera.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Benazecare Sabor 20mg comprimidos_ _pertenece a un grupo de
medicamentos llamados inhibi-
dores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA). El veterinario
lo prescribe para el tra-
tamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipotensión (presión sanguínea baja),
hipovolemia (volumen sanguíneo
bajo), hiponatremia (niveles sanguíneos de sodio bajos) o fallo renal
agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar en perros gestantes o lactantes porque no se ha establecido la
seguridad del hidroclo-
ruro de benazepril durante la gestación ni la lactancia en estas
especies.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Algunos perros con insufic

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Benazecare Sabor 20 mg comprimidos para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de benazepril 20 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo de color beige, ranurado por ambas caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante los ensayos clínicos en perros no se han observado evidencias
de toxicidad renal del
medicamento, sin embargo, como rutina en los casos de enfermedad renal
crónica, durante el
tratamiento se recomienda monitorizar la creatinina plasmática, la
urea y el recuento de eritroci-
tos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Lavarse las manos después de administrar el producto.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele la etique-
ta o el prospecto.
Las mujeres embarazadas deberán tomar especial precaución para
evitar una exposición oral
accidental ya que se ha visto que en humanos los in