BENAZECARE SABOR 20 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Aktivní složka:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO

Dostupné s:

ECUPHAR NV

ATC kód:

QC09AA07

INN (Mezinárodní Name):

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Léková forma:

COMPRIMIDO

Složení:

BENAZEPRIL HIDROCLORURO 20

Podání:

VÍA ORAL

Jednotky v balení:

Caja con 14 comprimidos (1 blister), Caja con 28 comprimidos (2 blister), Caja con 56 comprimidos (4 blister), Caja con 140 comp, Caja con 140 comprimidos (10 blister)

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Perros

Terapeutické oblasti:

Benazepril

Přehled produktů:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Fallo renal agudo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Hiponatremia; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie 14: Hipovolemia; Interacciones especie Todas: TRIAMTERENO; Interacciones especie Todas: ESPIRONOLACTONA; Interacciones especie Todas: AMILORIDA; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihipertensivos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Incoordinación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de la creatinina; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga

Stav Autorizace:

Autorizado, 570371 Autorizado, 570372 Autorizado, 570373 Autorizado, 570374 Autorizado

Datum autorizace:

2014-12-04

Informace pro uživatele

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
BENAZECARE SABOR 20 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
Fabricante que libera el lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42,
8243 PZ
Lelystad
Países Bajos
Representante local:
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Benazecare Sabor 20 mg comprimidos para perros.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene 20 mg de hidrocloruro de benazepril.
Comprimidos ovalados, divisibles, de color blanco a beige con aroma de
ternera.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Benazecare Sabor 20mg comprimidos_ _pertenece a un grupo de
medicamentos llamados inhibidores de la
enzima conversora de la angiotensina (ECA). El veterinario lo
prescribe para el tratamiento de la insuf i-
ciencia cardiaca congestiva en perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipotensión (presión sanguínea baja),
hipovolemia (volumen sanguíneo bajo), hipo-
natremia (niveles sanguíneos de sodio bajos) o fallo renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar en perros gestantes o lactantes porque no se ha establecido la
seguridad del hidrocloruro de bena-
zepril durante la gestación ni la lactancia en estas especies.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Algunos perros c
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Benazecare Sabor 20 mg comprimidos para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de benazepril 20 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido oblongo de color blanco a beige, ranurado por ambas caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros:
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en casos de hipotensión, hipovolemia, hiponatremia o fallo
renal agudo.
No usar en casos de caída del gasto cardíaco debido a estenosis
aórtica o pulmonar.
No usar durante la gestación ni la lactancia (sección 4.7).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante los ensayos clínicos en perros no se han observado evidencias
de toxicidad renal del medicamen-
to, sin embargo, como rutina en los casos de enfermedad renal
crónica, durante el tratamiento se reco-
mienda monitorizar la creatinina plasmática, la urea y el recuento de
eritrocitos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES
Lavarse las manos después de administrar el producto.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele la etiqueta o el
prospecto.
Las mujeres embarazadas deberán tomar especial precaución para
evitar una exposición oral accidental ya
que se ha v
                                
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