Bellozal 20 mg compr. orodisp.

País: Bélgica

Idioma: francés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Bilastine 20 mg

Disponible desde:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Código ATC:

R06AX29

formulario farmacéutico:

Comprimé orodispersible

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Bilastine

Resumen del producto:

CTI Extended: 661446-02; 661446-04; 661446-01; 661446-03; 661446-05

Estado de Autorización:

Commercialisé: Non

Fecha de autorización:

2023-05-11

Información para el usuario

202303-Bellozal ODT 20 mg-PIL-FR
1 / 6
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
BELLOZAL 20 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES
BILASTINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que Bellozal et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bellozal?
3.
Comment prendre Bellozal?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Bellozal?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
7.
1.
QU’EST-CE QUE BELLOZAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Bellozal 20 mg comprimés orodispersibles contient comme substance
active de la bilastine, qui est un
antihistaminique.
Bellozal est utilisé pour soulager les symptômes du rhume des foins
(éternuements, picotements,
écoulement nasal et congestion nasale, yeux rouges et larmoiements)
et autres formes de rhinite allergique.
Il peut aussi être utilisé pour traiter les éruptions cutanées
accompagnées de démangeaisons (urticaire).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BELLOZAL?
NE PRENEZ JAMAIS BELLOZAL:
si vous êtes allergique à la bilastine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
du Bellozal si vous souffrez d’une
insuffisance rén

Ficha técnica

202303-Bellozal ODT 20 mg-SPC-FR
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Bellozal 20 mg comprimés orodispersibles
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 20 mg de bilastine.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé orodispersible contient
0,0030 mg d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimés blancs, ronds, plats, gravés d’un “20” sur une face
avec un diamètre de 8 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique
(saisonnière et perannuelle) et de
l’urticaire.
Bellozal est indiqué chez les adultes et adolescents (âgés de 12
ans ou plus).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes et adolescents (âgés de 12 ans ou plus)_
20 mg de bilastine une fois par jour pour soulager les symptômes de
la rhinoconjonctivite
(saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire.
Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la
prise d’aliments ou de jus de
fruits (voir rubrique 4.5).
Durée du traitement
Pour la rhinoconjonctivite allergique, le traitement devrait être
limité à la période d'exposition
aux allergènes. Pour la rhinite allergique saisonnière, le
traitement pourrait être interrompu après
la disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition. Dans
la rhinite allergique perannuelle,
un traitement en continu peut être proposé aux patients pendant les
périodes d'exposition aux
allergènes. Pour l'urticaire, la durée du traitement dépend du type
des plaintes, de leur durée et
de leur évolution.
_Populations spéciales_
Personnes âgées
Un ajustement de la dose n’est pas requis chez les patients âgés
(voir rubriques 5.1 et 5.2).
Insuffisance rénale
Les
études
menées
auprès
d'adultes
dans
des
groupes
à
risque
spécial
(patients
atteints
d’insuffisance rénale) indiquent qu'il n'est pas nécessaire
d'ajuster la dose de bilastine chez l'adult