Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bilastine 20 mg
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
R06AX29
Comprimé orodispersible
Voie orale
Bilastine
CTI Extended: 661446-02; 661446-04; 661446-01; 661446-03; 661446-05
Commercialisé: Non
2023-05-11
202303-Bellozal ODT 20 mg-PIL-FR 1 / 6 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT BELLOZAL 20 MG COMPRIMÉS ORODISPERSIBLES BILASTINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Bellozal et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bellozal? 3. Comment prendre Bellozal? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Bellozal? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 7. 1. QU’EST-CE QUE BELLOZAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Bellozal 20 mg comprimés orodispersibles contient comme substance active de la bilastine, qui est un antihistaminique. Bellozal est utilisé pour soulager les symptômes du rhume des foins (éternuements, picotements, écoulement nasal et congestion nasale, yeux rouges et larmoiements) et autres formes de rhinite allergique. Il peut aussi être utilisé pour traiter les éruptions cutanées accompagnées de démangeaisons (urticaire). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BELLOZAL? NE PRENEZ JAMAIS BELLOZAL: si vous êtes allergique à la bilastine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre du Bellozal si vous souffrez d’une insuffisance rén Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
202303-Bellozal ODT 20 mg-SPC-FR 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Bellozal 20 mg comprimés orodispersibles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible contient 20 mg de bilastine. Excipient à effet notoire: chaque comprimé orodispersible contient 0,0030 mg d’éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimés blancs, ronds, plats, gravés d’un “20” sur une face avec un diamètre de 8 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique (saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire. Bellozal est indiqué chez les adultes et adolescents (âgés de 12 ans ou plus). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION POSOLOGIE _Adultes et adolescents (âgés de 12 ans ou plus)_ 20 mg de bilastine une fois par jour pour soulager les symptômes de la rhinoconjonctivite (saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire. Le comprimé doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise d’aliments ou de jus de fruits (voir rubrique 4.5). Durée du traitement Pour la rhinoconjonctivite allergique, le traitement devrait être limité à la période d'exposition aux allergènes. Pour la rhinite allergique saisonnière, le traitement pourrait être interrompu après la disparition des symptômes, et rétabli à leur réapparition. Dans la rhinite allergique perannuelle, un traitement en continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition aux allergènes. Pour l'urticaire, la durée du traitement dépend du type des plaintes, de leur durée et de leur évolution. _Populations spéciales_ Personnes âgées Un ajustement de la dose n’est pas requis chez les patients âgés (voir rubriques 5.1 et 5.2). Insuffisance rénale Les études menées auprès d'adultes dans des groupes à risque spécial (patients atteints d’insuffisance rénale) indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de bilastine chez l'adult Διαβάστε το πλήρες έγγραφο