País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
BRINZOLAMIDA; MALEATO DE TIMOLOL;
NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA
S01ED51
BRINZOLAMIDA; TIMOLOL MALEATE;
SUSPENSION OFTALMICA
POR DOSIS 1.00 mL -
OFTALMICA
Caja de cartón conteniendo frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 5mL
Con receta médica
S.A. ALCON-COUVREUR N.V. - BELGICA
Timolol, combinaciones
Presentación: Caja de cartón conteniendo frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco por 5mL
VIGENTE
2025-07-05
1 AZARGA ® BRINZOLAMIDA 10MG/ML + TIMOLOL 5 MG/ML SUSPENSIÓN OFTÁLMICA 1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de suspensión contiene: Brinzolamida................... 10 mg Maleato de timolol .......... 6.8mg (equivalente a 5mg de Timolol). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1 Lista de excipientes. 2. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oftálmica. 3. DATOS CLÍNICOS 3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en los que la monoterapia produce una reducción insuficiente de la PIO (ver sección 4.1 Propiedades Farmacodinámicas). 3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _ La dosis es de una gota de AZARGA dos veces al día en el saco conjuntival del ojo (s) afectado (s)._ _ La absorción sistémica se reduce cuando se ocluye el conducto nasolagrimal o se cierran los ojos. Esto puede producir una disminución de las reacciones adversas sistémicas y un aumento de la actividad local (ver sección 3.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la siguiente dosis, tal como estaba planificado. La dosis no debe sobrepasar de una gota dos veces al día en el ojo (s) afectado(s). Cuando AZARGA vaya a sustituir a otro medicamento antiglaucomatoso oftálmico, se debe interrumpir la administración de ese otro medicamento e iniciar la administración de AZARGA al día siguiente. _Poblaciones especiales _ _Población pediátrica _ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AZARGA en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad. No se dispone de datos. _Insuficiencia hepática y renal _ No se han realizado estudios con AZARGA ni con gotas oftálmicas de timolol 5 mg/ml en pacientes con insuficiencia hepática o renal. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes con insuficiencia renal de l Leer el documento completo