AZARGA 10mg/mL + 5mg/mL SUSPENSION OFTALMICA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

BRINZOLAMIDA; MALEATO DE TIMOLOL;

Tilgængelig fra:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

S01ED51

INN (International Name):

BRINZOLAMIDA; TIMOLOL MALEATE;

Lægemiddelform:

SUSPENSION OFTALMICA

Sammensætning:

POR DOSIS 1.00 mL -

Indgivelsesvej:

OFTALMICA

Enheder i pakken:

Caja de cartón conteniendo frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco x 5mL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

S.A. ALCON-COUVREUR N.V. - BELGICA

Terapeutisk gruppe:

Timolol, combinaciones

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón conteniendo frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco por 5mL

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-07-05

Produktets egenskaber

1
AZARGA
®
BRINZOLAMIDA 10MG/ML + TIMOLOL 5 MG/ML
SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene:
Brinzolamida................... 10 mg
Maleato de timolol .......... 6.8mg (equivalente a 5mg de Timolol).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1
Lista de excipientes.
2.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oftálmica.
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes adultos con
glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular en los que la monoterapia produce una reducción
insuficiente de la PIO (ver
sección 4.1 Propiedades Farmacodinámicas).
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada _
La dosis es de una gota de AZARGA dos veces al día en el saco
conjuntival del ojo (s) afectado (s)._ _
La absorción sistémica se reduce cuando se ocluye el conducto
nasolagrimal o se cierran los ojos.
Esto puede producir una disminución de las reacciones adversas
sistémicas y un aumento de la
actividad local (ver sección 3.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo).
Si se olvida una dosis, debe continuarse el tratamiento con la
siguiente dosis, tal como estaba
planificado. La dosis no debe sobrepasar de una gota dos veces al día
en el ojo (s) afectado(s).
Cuando AZARGA vaya a sustituir a otro medicamento antiglaucomatoso
oftálmico, se debe interrumpir
la administración de ese otro medicamento e iniciar la
administración de AZARGA al día siguiente.
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de AZARGA en
niños y adolescentes de 0 a
18 años de edad. No se dispone de datos.
_Insuficiencia hepática y renal _
No se han realizado estudios con AZARGA ni con gotas oftálmicas de
timolol 5 mg/ml en pacientes
con insuficiencia hepática o renal. No es necesario ajustar la dosis
en pacientes con insuficiencia
hepática o en pacientes con insuficiencia renal de l