País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
AZACITIDINA;
ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA
L01BC07
AZACITIDINE;
POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE
POR VIAL mg -
SUBCUTANEA
Caja de cartón duplex con 1 vial de vidrio tipo I Incoloro con tapon de goma de bromobutilo siliconado y tapa de aluminio tipo f
Con receta médica
INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA
AZACITIDINA
Presentación: Caja de cartón duplex con 1 vial de vidrio tipo I Incoloro con tapon de goma de bromobutilo siliconado y tapa de aluminio tipo flip-off color blanco
VIGENTE
2027-03-21
FICHA TÉCNICA 1 AZACORD AZACITIDINA 100MG POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 1. COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Azacitidina .................... .100mg Excipientes ...................... c.s.p. 2. INFORMACION CLINICA: 2.1. INDICACIÓN TERAPÉUTICA: Azacitidina está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que no se consideran candidatos a trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) y que padecen: Síndromes mielodisplásicos (SMD) intermedios-2 y de alto riesgo, según el sistema internacional de puntuación pronóstica (IPSS). Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) con del 10 al 29 % de blastos medulares sin trastorno mieloproliferativo. Leucemia mieloide aguda (LMA) con del 20 al 30 % de blastos y displasia multilínea, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). LMA con > 30 % de blastos medulares según la clasificación de la OMS. 2.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: El tratamiento con Azacitidina ebe iniciarse y monitorizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de fármacos quimioterapéuticos. Los pacientes deben ser tratados previamente con antieméticos para las náuseas y los vómitos. Posología La dosis inicial recomendada para el primer ciclo de tratamiento, para todos los pacientes, independientemente de los valores hematológicos iniciales, es de 75 mg/m² de superficie corporal, inyectada por vía subcutánea, diariamente, durante 7 días, seguido de un periodo de reposo de 21 días (ciclo de tratamiento de 28 días). Se recomienda que los pacientes reciban tratamiento durante un mínimo de 6 ciclos. El tratamiento debe continuarse mientras el paciente siga beneficiándose o hasta la progresión de la enfermedad. Se deben vigilar la respuesta/toxicidad hematológica y la toxicidad renal de los pacientes (ver sección 2.4); puede ser necesario un retraso en el inicio del siguiente ciclo o una disminución de una dosis, como se explica más adelante. _Pruebas de laboratorio_ Antes de iniciar el tratamiento Leer el documento completo