País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ADVANCE SCIENTIFIC DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA
L01BC07
POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE
POR VIAL -
INTRAVENOSA SUBCUTANEA
Con receta médica
SHILPA MEDICARE LIMITED - INDIA
AZACITIDINA
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5, y 10 viales de vidrio Tipo I incoloro
VIGENTE
2024-10-25
FICHA TECNICA INFORMACION PARA EL PROFESIONAL AZACITIDINA 100 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE COMPOSICION Cada vial contiene: Azacitidina……………………………………………………………………………….100 mg Excipientes: Manitol, Acetonitrilo y Agua para inyección. ………..c.s.p. INFORMACIÓN CLINICA INDICACIONES TERAPÉUTICAS Azacitidina está indicado para el tratamiento de pacientes adultos que no se consideran candidatos a trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) y que padecen: Síndromes mielodisplásicos (SMD) intermedios 2 y de alto riesgo, según el sistema internacional de puntuación pronóstica (IPSS). Leucemia mielomonocítica crónica (LMMC) con el 10 al 29 % de blastos medulares sin trastorno mieloproliferativo. Leucemia mieloide aguda (LMA) con 20 al 30 % de blastos y displasia multilínea, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS). LMA con >30 % de blastos medulares según la clasificación de la OMS. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento con Azacitidina debe iniciarse y monitorizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de fármacos quimioterapéuticos. Los pacientes deben ser tratados previamente con antieméticos para las náuseas y los vómitos. Posología La dosis inicial recomendada para el primer ciclo de tratamiento, para todos los pacientes, independientemente de los valores hematológicos iniciales, es de 75 mg/m2 de superficie corporal, inyectada por vía subcutánea, diariamente, durante siete días, seguido de un periodo de reposo de 21 días (ciclo de tratamiento de 28 días). Se recomienda que los pacientes reciban tratamiento durante un mínimo de seis ciclos. El tratamiento debe continuarse mientras el paciente siga beneficiándose o hasta la progresión de la enfermedad. Se deben vigilar la respuesta/toxicidad hematológica y la toxicidad renal de los pacientes (ver sección Advertencias y precauciones); puede ser necesario un retraso en el inicio de Leer el documento completo