País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA LA SOTA
ELANCO GMBH
QI01AD06
VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, STRAIN LA SOTA
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA LA SOTA 10^6Dosis infectiva 50% en embrión
NEBULIZACIÓN
Caja con 1 vial de 500 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis de liofilizado y 1 vial de 1000 dosis de dilu, Caja con 1 vial de 25, Caja con 1 vial de 2500 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 10000 dosis, Caja con 2 viales de 500 dosis, Caja con 2 viales de 1000 dosis y 2 viales de 1000 dosis de diluyente con c, Caja con 2 viales de 2500 dosis, Caja con 2 viales de 5000 dosis, Caja con 2 viales de 10000 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis y 10 viales de 1000 dosis de diluyente con, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 10000 dosis
con receta
Pollos de reposición; Pollos de engorde
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días
Autorizado, 585811 Autorizado, 585812 Autorizado, 585813 Autorizado, 585814 Autorizado, 585815 Autorizado, 585816 Autorizado, 58, 585817 Autorizado, 585818 Autorizado, 585819 Autorizado, 585820 Autorizado, 585821 Autorizado, 585822 Autorizado, 585823 Autorizado, 585824 Autorizado, 585825 Autorizado
2016-08-13
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: AviPro ND LASOTA liofilizado para suspensión 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Alemania Representante local del titular: Elanco Spain, S.L.U. Av. de Bruselas, 13, Edificio América 28108 Alcobendas, Madrid España Fabricante: Lohmann Animal Health GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AviPro ND LASOTA liofilizado para suspensión 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la enfermedad de Newcastle (ND) vivo atenuado*, cepa La Sota, 10 6 - 10 7 DIE 50 ** . *Obtenido en huevos embrionados de gallinas SPF. ** DIE 50 = Dosis Infectiva Embrión 50%: el título vírico requerido para provocar una infección en el 50% de los embriones inoculados. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollos de reposición (pollitas futuras pone- doras y reproductoras) sanos y susceptibles, para reducir los signos clínicos y las lesiones es- pecíficas de la enfermedad de Newcastle. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Inicio de la inmunidad: en un plazo de 8 días se desarrolla una respuesta inmunológica, que adquiere su grado máximo al cabo de otros 8 días. Duración de la inmunidad: de 4 a 5 meses. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales enfermos o debilitados. No administrar por nebulización durante las tres primeras semanas de vida. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. La frecuencia de las reacciones a Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AviPro ND LASOTA liofilizado para suspensión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la enfermedad de Newcastle (ND), vivo atenuado*, cepa La Sota 10 6- 10 7 DIE 50 ** * Obtenido en huevos embrionados de gallinas SPF ** DIE 50 = Dosis Infectiva de Embrión 50%: el título vírico requerido para provocar una infección en el 50% de los embriones inoculados. EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión Aspecto: Blanco-beige 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (pollos de engorde y pollos de reposición) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollos de reposición (pollitas futuras pone- doras y reproductoras) sanos y susceptibles, para reducir los signos clínicos y las lesiones es- pecíficas de la enfermedad de Newcastle. Inicio de la inmunidad: en un plazo de 8 días se desarrolla una respuesta inmunológica, que adquiere su grado máximo al cabo de otros 8 días. Duración de la inmunidad: de 4 a 5 meses. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales enfermos o debilitados. No administrar por nebulización durante las tres primeras semanas de vida. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Se debe asegurar que el agua de bebida y los bebederos estén limpios y no contengan residuos de medicamentos, detergentes ni desinfectantes. El contenido de los envases abiertos se debe usar por completo Leer el documento completo