AVIPRO ND LASOTA LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA LA SOTA

Verfügbar ab:

ELANCO GMBH

ATC-Code:

QI01AD06

INN (Internationale Bezeichnung):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, STRAIN LA SOTA

Darreichungsform:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Zusammensetzung:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA LA SOTA 10^6Dosis infectiva 50% en embrión

Verabreichungsweg:

NEBULIZACIÓN

Einheiten im Paket:

Caja con 1 vial de 500 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis de liofilizado y 1 vial de 1000 dosis de dilu, Caja con 1 vial de 25, Caja con 1 vial de 2500 dosis, Caja con 1 vial de 5000 dosis, Caja con 1 vial de 10000 dosis, Caja con 2 viales de 500 dosis, Caja con 2 viales de 1000 dosis y 2 viales de 1000 dosis de diluyente con c, Caja con 2 viales de 2500 dosis, Caja con 2 viales de 5000 dosis, Caja con 2 viales de 10000 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis y 10 viales de 1000 dosis de diluyente con, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales de 5000 dosis, Caja con 10 viales de 10000 dosis

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Pollos de reposición; Pollos de engorde

Therapiebereich:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de reposición Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 585811 Autorizado, 585812 Autorizado, 585813 Autorizado, 585814 Autorizado, 585815 Autorizado, 585816 Autorizado, 58, 585817 Autorizado, 585818 Autorizado, 585819 Autorizado, 585820 Autorizado, 585821 Autorizado, 585822 Autorizado, 585823 Autorizado, 585824 Autorizado, 585825 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2016-08-13

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
AviPro
ND LASOTA liofilizado para suspensión
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Alemania
Representante local del titular:
Elanco Spain, S.L.U.
Av. de Bruselas, 13, Edificio América
28108 Alcobendas, Madrid
España
Fabricante:
Lohmann Animal Health GmbH,
Heinz-Lohmann-Str. 4,
27472 Cuxhaven,
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro
ND LASOTA liofilizado para suspensión
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Newcastle (ND) vivo atenuado*, cepa La Sota,
10
6
- 10
7
DIE
50
**
.
*Obtenido en huevos embrionados de gallinas SPF.
** DIE
50
= Dosis Infectiva Embrión 50%: el título vírico requerido para
provocar una infección en
el 50% de los embriones inoculados.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollos de
reposición (pollitas futuras pone-
doras y reproductoras) sanos y susceptibles, para reducir los signos
clínicos y las lesiones es-
pecíficas de la enfermedad de Newcastle.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Inicio de la inmunidad: en un plazo de 8 días se desarrolla una
respuesta inmunológica, que
adquiere su grado máximo al cabo de otros 8 días.
Duración de la inmunidad: de 4 a 5 meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o debilitados.
No administrar por nebulización durante las tres primeras semanas de
vida.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
La frecuencia de las reacciones a

Fachinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
AviPro
ND LASOTA liofilizado para suspensión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la enfermedad de Newcastle (ND), vivo atenuado*, cepa La Sota
10
6-
10
7
DIE
50
**
* Obtenido en huevos embrionados de gallinas SPF
** DIE
50
= Dosis Infectiva de Embrión 50%: el título vírico requerido para
provocar una infección en el
50% de los embriones inoculados.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión
Aspecto: Blanco-beige
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde y pollos de reposición)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollos de
reposición (pollitas futuras pone-
doras y reproductoras) sanos y susceptibles, para reducir los signos
clínicos y las lesiones es-
pecíficas de la enfermedad de Newcastle.
Inicio de la inmunidad: en un plazo de 8 días se desarrolla una
respuesta inmunológica, que
adquiere su grado máximo al cabo de otros 8 días.
Duración de la inmunidad: de 4 a 5 meses.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales enfermos o debilitados.
No administrar por nebulización durante las tres primeras semanas de
vida.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales

Se debe asegurar que el agua de bebida y los bebederos estén limpios
y no contengan
residuos de medicamentos, detergentes ni desinfectantes.

El contenido de los envases abiertos se debe usar por completo