País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID
Bayer AG, Leverkusen Array
J01MA14
5562 MOXIFLOXACIN-HYDROCHLORID
400MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
MOXIFLOXACIN
Kód SÚKL: 0225051 Velikost balení: 80(5X16) H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225038 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235932 Velikost balení: 50(5X10) H IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225039 Velikost balení: 25(5X5) H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225048 Velikost balení: 25(5X5) H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225041 Velikost balení: 70(7X10) H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225040 Velikost balení: 50(5X10) H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225049 Velikost balení: 50(5X10) H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225047 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225044 Velikost balení: 1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235934 Velikost balení: 80(5X16) H IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225050 Velikost balení: 70(7X10) H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225037 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225042 Velikost balení: 80(5X16) H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225046 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225045 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235933 Velikost balení: 70(7X10) H IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235929 Velikost balení: 7 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225052 Velikost balení: 100(10X10) H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225036 Velikost balení: 5 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225043 Velikost balení: 100(10X10) H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235931 Velikost balení: 25(5X5) H IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235928 Velikost balení: 5 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235935 Velikost balení: 100(10X10) H IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235930 Velikost balení: 10 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154172 Velikost balení: 10X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017415 Velikost balení: 5X10=50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154166 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064820 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064822 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154171 Velikost balení: 16X5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154173 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154170 Velikost balení: 7X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017420 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154167 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0064821 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154168 Velikost balení: 5X5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017414 Velikost balení: 5X5=25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017416 Velikost balení: 7X10=70 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017418 Velikost balení: 10X10=100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154169 Velikost balení: 5X10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017419 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0154165 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0017417 Velikost balení: 16X5=80 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-01-24
1/12 Sp.zn. sukls268699/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AVELOX 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY Pro léčbu dospělých moxifloxacinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Avelox a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Avelox užívat 3. Jak se Avelox užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Avelox uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AVELOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Avelox obsahuje léčivou látku moxifloxacin, která patří do skupiny antibiotik zvaných fluorochinolony. Avelox působí tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Avelox se používá u pacientů starších 18 let k léčbě níže uvedených bakteriálních infekcí, jestliže jsou způsobené bakteriemi, proti kterým je moxifloxacin účinný. Avelox může být k léčbě těchto infekcí použit pouze tehdy, jestliže běžně užívaná antibiotika nemohou být použita, nebo pokud nezabírají: - Infekce vedlejších nosních dutin, náhlé zhoršení dlouhodobého zánětu dýchacích cest nebo infekce plic (zápal plic, pneumonie) získané mimo nemocnici (s výjimkou závažných forem). - Lehké až středně závažné záněty vnitřních ženských pohlavních orgánů (zánět Leer el documento completo
1/18 Sp.zn. sukls268699/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AVELOX 400 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje moxifloxacinum 400 mg ve formě moxifloxacini hydrochloridum. Pomocné látky se známým účinkem: Potahovaná tableta obsahuje 68 mg monohydrátu laktózy (= 66,56 mg laktózy) (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Tmavě červená potahovaná tableta oválného konvexního tvaru s fasetou, o rozměrech 17x 7 mm, označená „M400“ na jedné straně a „BAYER“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Avelox je indikován k léčbě níže uvedených bakteriálních infekcí u pacientů ve věku 18 let a starších, způsobenými bakteriemi citlivými na moxifloxacin (viz body 4.4, 4.8 a 5.1). V následujících indikacích má být moxifloxacin použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány k léčbě těchto infekcí, není vhodné: - akutní bakteriální sinusitida - akutní exacerbace chronického obstrukčního plicního onemocnění, včetně bronchitidy V následujících indikacích má být moxifloxacin použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány k léčbě těchto infekcí, není vhodné, nebo tato antibiotika nebyla účinná: - komunitní pneumonie, kromě závažných případů, - lehké až středně závažné zánětlivé onemocnění pánve (tj. infekce vnitřních ženských pohlavních orgánů, včetně salpingitidy a endometritidy), bez souvisejícího tuboovariálního nebo pánevního abscesu. Při lehkých až středně závažných zánětlivých onemocnění se nedoporučuje používat Avelox v monoterapii, jestliže nemůže být vyloučena přítomnost _Neisseria gonorrhoeae _rezistentní na moxifloxacín (viz body 4.4 a 5.1), nicméně vzhledem ke zvětšuj Leer el documento completo