País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Salbutamol sulfate, Ipratropium bromide monohydrate
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH
R03AL02
Salbutamol sulfate, Ipratropium bromide monohydrate
sumutinliuos
Kaupan: 60 x 2,5 ml (VNR-numero: 484170)
Resepti: 60 x 2,5 ml
salbutamoli ja ipratropiumbromidi
Substituutioryhmä: 0982
Myyntilupa myönnetty
1997-02-24
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ATRODUAL SUMUTINLIUOS ipratropiumbromidi/salbutamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Atrodual sumutinliuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Atrodual sumutinliuosta 3. Miten Atrodual sumutinliuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Atrodual sumutinliuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ATRODUAL SUMUTINLIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Atrodual laajentaa keuhkoputkia ja helpottaa hengitystä hengitystiesairauksissa, joissa esiintyy keuhkoputkien supistumista. Valmistetta käytetään kroonisen ahtauttavan keuhkosairauden hoitoon. Taudin oireita ovat hengenahdistus, yskä ja limanmuodostus. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ATRODUAL SUMUTINLIUOSTA ÄLÄ KÄYTÄ ATRODUAL SUMUTINLIUOSTA - jos olet allerginen ipratropiumbromidille tai salbutamolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos olet allerginen atropiinille tai atropiininsukuisille yhdisteille - jos sinulla on sydänlihassairaus (hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia) tai rytmihäiriöitä VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Atrodual sumutinliuosta: - jos sinulla on tai on ollut sydänsairaus tai rintakipua Leer el documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Atrodual sumutinliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ipratropiumbromidimonohydraatti 0,209 mg/ml, joka vastaa ipratropiumbromidia 0,2 mg/ml, salbutamolisulfaatti 1,205 mg/ml, joka vastaa salbutamolia 1,0 mg/ml. Yksi kerta-annos (2,5 ml) sisältää 0,5 mg ipratropiumbromidia ja 2,5 mg salbutamolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Sumutinliuos Kirkas, väritön tai lähes väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Atrodual on tarkoitettu laajentamaan keuhkoputkia vaikeisiin tai keskivaikeisiin kroonisiin obstruktiivisiin keuhkosairauksiin liittyvissä bronkospasmeissa. Valmiste on tarkoitettu potilaille, jotka tarvitsevat antikolinergistä ja sympatomimeettistä yhdistelmähoitoa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Hoito tulee aloittaa ja antaa lääkärin valvonnassa, esim. sairaalaolosuhteissa. Kotihoitoa voidaan suositella erityistapauksissa (vaikeista oireista kärsiville potilaille tai suurempia annoksia tarvitseville kokeneille potilaille), kun pieni annos nopeasti vaikuttavaa keuhkoputkia laajentavaa beeta-agonistia on ollut riittämätön helpottamaan oireita ja kun on konsultoitu erikoislääkäriä. Hoito sumutinliuoksella pitää aina aloittaa pienimmällä suositellulla annoksella (1 kerta-annossäiliö). Hyvin vaikeissa tapauksissa oireiden lievitykseen voidaan tarvita kaksi kerta-annossäiliötä. Hoito lopetetaan, kun on saavutettu riittävä oireiden lievitys. Suositeltava annos _aikuisille (myös iäkkäät henkilöt) _on 1 kerta-annos (2,5 ml; 0,5 mg ipratropiumbromidia ja 2,5 mg salbutamolia) inhaloituna 3–4 kertaa päivässä. Jos oireiden hallintaan tarvitaan suositeltuja annoksia suurempia annoksia, olisi potilaan hoito-ohjelma arvioitava uudestaan. Jos potilaalle ilmaantuu akuutti tai nopeasti paheneva dyspnea lisäannoksista huolimatta, potilasta tulee opastaa ottamaan välittömästi yhteys lääkäriin. Samanaikaista anti-inflammatorista hoitoa tulisi harkita astmapotilaille. 2 Antotapa Sumu Leer el documento completo