ATORVASTATINA 40 mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

ATORVASTATINA

Disponible desde:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

Designación común internacional (DCI):

ATORVASTATINA

Dosis:

40mg(A5c)

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Fabricado por:

LABORATORIOS FARMA S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

0000-00-00

Información para el usuario

INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
"RAFAEL RANGEL"
MINISTERIO DE SALUD
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
_JR _
062708
CARACAS,
18 JUL 20
CIUDADANA.
DRA. PEGGY CASANOVA.
FARMA. S.A.
PRESENTE. -
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos,
en
Sesión
N°
51
Acta
N°
8938
de
fecha
06/07/2006,
se
aprueban
los
productos
ATORVASTATINA
10
MG
TABLETAS
RECUBIERTAS
SREF-05-1070,
ATORVASTATINA
20
MG
TABLETAS
RECUBIERTAS
SREF-05-1069,
ATORVASTATINA
40
MG
TABLETAS
RECUBIERTAS
SREF-05-1068
Y
ATORVASTATINA
80
MG
TABLETAS RECUBIERTAS
SREF-05-1071.
NOS. DE REGISTRO E.F.G. 35.338, E.F.G. 35.339, E.F.G. 35.340
Y E.F.G. 35.341.
Igualmente se le informa que dispone de quince (15) días
hábiles, para solicitar a la Junta Revisora de Productos
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias señaladas
a continuación:
1.
Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:
Los productos son aceptables en las siguientes
condiciones y restricciones de uso:
INDICACIONES:
Hipolipemiante en los pacientes con hipercolesterolemia
primaria, hiperlipidemia combinada (mixta) e
hipercolesterolemia familiar heterocigota y homocigota,
cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no
farmacológicas es inadecuada.
POSOLOGÍA:
Adultos: 10 mg a 80 mg/día.
ADVERTENCIAS:
No se administre durante el embarazo o cuando se
sospeche su existencia, ni durante la lactancia, a menos
que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea
favorable. De ser imprescindible su uso por no existir
_"1805-2005 _
_BICENTENARIO DEL JURAMENTO DELLIBERTADOR SIMÓN BOLÍVAR EN EL MONTE
SACRO" _
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
BOLIVWANA DE VENEZUELA
"RAFAEL RANGEL"
MINISTERIO DE SALUD
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FARMACEUT ICOS
otra alternativa terapéutica, suspénd.ase temporalmente
la lactancia materna mientras dure el tratamiento.
PRECAUCIONES:
Con la administración de este producto se han observado
alteraciones del funcionalismo hepático, por lo que
deben realizarse controles de trans

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
ATORVASTATINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
CÓDIGO ATC: C10 AA05.
3.1. FARMACODINAMIA
Atorvastatina es un inhibidor selectivo y competitivo de la HMG-CoA
reductasa,
enzima
limitante
responsable
de
la
conversión
de
3-hidroxi-3-metil-glutaril-
coenzima A a mevalonato, un precursor de los esteroles, incluyendo el
colesterol.
Reduce
las
concentraciones
plasmáticas
de
colesterol
y
los
niveles
de
lipoproteínas inhibiendo la HMG-CoA reductasa y la síntesis de
colesterol en el
hígado, también aumenta el número de receptores hepáticos para LDL
en la
superficie de las células hepáticas, incrementando la absorción y
catabolismo de
las LDL.
Así mismo, reduce la producción de LDL y el número de partículas
LDL, produce
un sostenido aumento en la actividad de los receptores para LDL, junto
con una
modificación
beneficiosa
en
la
calidad
de
las
partículas
LDL
circulantes.
En
pacientes
con
hipercolesterolemia
familiar
homocigótica,
atorvastatina
reduce
significativamente
el
colesterol-LDL,
siendo
esta
una
población
que
no
ha
respondido habitualmente al tratamiento médico hipolipemiante.
Las reducciones del colesterol total, colesterol-LDL y
apolipoproteína B han
demostrado reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares y la
mortalidad
cardiovascular.
3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Tras
su
administración
oral,
Atorvastatina
se
absorbe
rápidamente,
la
concentración plasmática máxima (Cmax) se alcanza a las 1-2 horas.
El grado de
absorción aumenta en proporción a la dosis administrada.
Los
comprimidos
recubiertos
con
película
de
atorvastatina
tienen
una
biodisponibilidad del 95-99% en comparación con las soluciones.
La biodisponibilidad absoluta es, aproximadamente, del 12%, y la
disponibilidad
sistémica
del
inhibidor
activo
de
la
HMG-CoA
reductasa
es
de
un
30%,
aproximadamente.
La
disponibilidad
sistémica
baja
se
debe
a
la
aclaración
presistémico en la mucosa gas