ARVILAP

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD VIRICA HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD), INACTIVADO, CEPA LO1

Disponible desde:

Laboratorios Ovejero, S. A.

Código ATC:

QI08AA01

Designación común internacional (DCI):

VIRUSES OF THE HEMORRHAGIC VIRUS DISEASE OF RABBIT (RHD), INACTIVE, CEPA LO1

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Conejos

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo

Resumen del producto:

ARVILAP Caja con 1 frasco de 10 ml Anulado Comercializado - ARVILAP Caja con 1 frasco de 25 ml Anulado Comercializado - ARVILAP Caja con 1 frasco de 50 ml Anulado Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2014-01-13

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

ARVILAP 

1.  NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
Nombre: Laboratorios Ovejero S.A. 
Dirección: Ctra. León-Vilecha nº 30, 24192. León. España. 
Teléfono: [phone] 
Fax: [phone] 
Correo electrónico: [e-mail] 

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ARVILAP 
Suspensión inyectable 

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y  
OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Composición por dosis de 1 ml: 

SUSTANCIA ACTIVA:  
Virus de la enfermedad vírica hemorrágica del conejo, inactivado cepa LO1:
…128- 512 U.HA* 

*U.HA.: Título de anticuerpos en unidades de hemoaglutinación 

ADYUVANTE: 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
) 
……….. 2,6 mg/ml

4. INDICACIÓN(ES) DE USO 

La vacuna estimula la inmunidad activa frente a la enfermedad vírica hemorrágica del conejo. 
La inmunidad aparece a partir del 5 día post-vacunación y se mantiene  durante un periodo no 
inferior a los 12 meses. 

5. CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales débiles o enfermos 

6. REACCIONES ADVERSAS 

En algún individuo sensibilizado pueden aparecer reacciones  anafilácticas ocasionalmente. En 
ese caso aplicar terapia sintomática (antihistamínicos, corticosteroides). 

Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos  
informe del mismo a su veterinario. 

7. ESPECIES DE DESTINO 
 

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ARVILAP 
Suspensión inyectable  

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Composición por dosis de 1 ml: 

SUSTANCIA ACTIVA:  
Virus de la enfermedad vírica hemorrági
ca del conejo, inactivado cepa LO1:…128- 512 U.HA* 

*U.HA.: Título de anticuerpos en unidades de hemoaglutinación    

ADYUVANTE:  
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
) 
…………………… 2,6 mg/ml
_ _

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1 ESPECIES DE DESTINO 

Conejos (gazapos y adultos) 

4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para  estimular  la  inmunización  activa  en  conejos  adultos  y  destetados  para  prevenir  la 
infección por el virus de la Enfermedad vírica Hemorrágica del conejo.  

La inmunidad aparece a partir del  día 5 post vacunación y se mantiene  durante un periodo no 
inferior a los 12 meses 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales débiles o enfermos 

4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES 

Agitar antes de usar. 

Guardar  máximas  medidas  de  asepsia  durante  su  utilización.  En  ningún  caso  se  utilizará 
asepsia química para la preparación del material o durante la aplicación del producto. 

Se  recalca  la  necesidad  de  realizar  frecuentes  cambios  de  aguja  durante  el  proceso  vacunal 
con el fin de evitar la vehiculación de otros agentes infecciosos. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y