País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ethinylestradiolum + Gestodenum
Zentiva k.s.
G03AA10
Ethinylestradiolum + Gestodenum
0,02 mg + 0,075 mg
drajeuri
N21
cu prescripție
Zentiva k.s., Cehia; Haupt Pharma Munster GmbH, Germania
2017-02-19
{"timestamp":"2021-10-11T10:32:45.164+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"} Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7462/2015/01-02 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg drajeuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare drajeu conţine gestoden 0,075 mg şi etinilestradiol 0,020 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 36,86 mg, zahăr 19,63 mg şi sodiu 0,02 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Drajeu Drajeu biconvex, rotund şi lucios, de culoare albă, cu un diametru de aproximativ 5,5-5,7 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Contracepţie orală. Decizia de a prescrie Artizia trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de risc de apariție a TEV în cazul administrării Artizia comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 și 4.4). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Cum se utilizează Artizia Dacă contraceptivele orale combinate (COC) sunt luate conform recomandărilor, riscul de sarcină este de aproximativ 1% pe an. Dacă un drajeu este omis sau utilizat incorect, rata de eşec poate creşte. Drajeurile sunt utilizate în ordinea indicată, în fiecare zi, la aproximativ aceeaşi oră. Acestea sunt luate cu o cantitate mică de apă, în funcţie de necesitate. În timpul a 21 de zile consecutive, se ia câte un drajeu în fiecare zi. Utilizarea drajeurilor dintr-o cutie nouă începe după un interval de 7 zile în care nu s-au administrat drajeuri, în timpul căruia apare sângerarea de întrerupere. Sângerarea începe după 2-3 zile de la utilizarea ultimului drajeu şi este posibil să nu înceteze înaintea începerii unei cutii noi. Cum se iniţiază utilizarea Artizia _-_ _ _ _În cazul în care în luna precedentă nu s-a utilizat un contraceptiv hormonal _ _ _ Administrarea drajeurilor trebuie iniţiată în prima zi a ciclului menstrual na Leer el documento completo