Artizia 0,02 mg + 0,075 mg drajeuri

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Ethinylestradiolum + Gestodenum

Disponible des:

Zentiva k.s.

Codi ATC:

G03AA10

Designació comuna internacional (DCI):

Ethinylestradiolum + Gestodenum

Dosis:

0,02 mg + 0,075 mg

formulario farmacéutico:

drajeuri

Unidades en paquete:

N21

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Zentiva k.s., Cehia; Haupt Pharma Munster GmbH, Germania

Data d'autorització:

2017-02-19

Informació per a l'usuari

{"timestamp":"2021-10-11T10:32:45.164+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7462/2015/01-02 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ARTIZIA 0,075 mg/0,020 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine gestoden 0,075 mg şi etinilestradiol 0,020
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 36,86 mg, zahăr 19,63 mg
şi sodiu 0,02 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeu biconvex, rotund şi lucios, de culoare albă, cu un diametru
de aproximativ 5,5-5,7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Artizia trebuie să ia în considerare factorii
de risc actuali ai fiecărei femei, în
special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de
risc de apariție a TEV în cazul
administrării Artizia comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3
și 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Cum se utilizează Artizia
Dacă contraceptivele orale combinate (COC) sunt luate conform
recomandărilor, riscul de sarcină este
de aproximativ 1% pe an. Dacă un drajeu este omis sau utilizat
incorect, rata de eşec poate creşte.
Drajeurile sunt utilizate în ordinea indicată, în fiecare zi, la
aproximativ aceeaşi oră. Acestea sunt luate
cu o cantitate mică de apă, în funcţie de necesitate. În timpul a
21 de zile consecutive, se ia câte un
drajeu în fiecare zi.
Utilizarea drajeurilor dintr-o cutie nouă începe după un interval
de 7 zile în care nu s-au administrat
drajeuri, în timpul căruia apare sângerarea de întrerupere.
Sângerarea începe după 2-3 zile de la
utilizarea ultimului drajeu şi este posibil să nu înceteze
înaintea începerii unei cutii noi.
Cum se iniţiază utilizarea Artizia
_-_
_ _
_În cazul în care în luna precedentă nu s-a utilizat un
contraceptiv hormonal _
_ _
Administrarea drajeurilor trebuie iniţiată în prima zi a ciclului
menstrual na