País: Brasil
Idioma: portugués
Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACETATO DE CIPROTERONA, ETINILESTRADIOL
EMS SIGMA PHARMA LTDA
ANTICONCEPCIONAIS
ACETATO DE CIPROTERONA, IT
ANTICONCEPCIONAIS
2,00 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1356901580015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,00 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1356901580031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2003-06-02
ARTEMIDIS 35 ® ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL EMS SIGMA PHARMA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 2 MG + 0,035 MG I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ARTEMIDIS 35 ® acetato de ciproterona + etinilestradiol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 2 mg + 0,035 mg. Embalagem contendo 21 ou 63 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 2 mg + 0,035 mg contém acetato de ciproterona.................................................................................................................................................... 2 mg etinilestradiol ......................................................................................................................................................... 0,035 mg excipiente* q.s.p.....................................................................................................................................................1 com rev *lactose monoidratada, óxido de ferro vermelho, amido, talco, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, estearato de magnésio, dióxido de titânio e macrogol. II - INFORMAÇÕES À PACIENTE ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA. LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICA Leer el documento completo
ARTEMIDIS 35 ® ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL EMS SIGMA PHARMA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 2 MG + 0,035 MG I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ARTEMIDIS 35 ® acetato de ciproterona + etinilestradiol MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 2 mg + 0,035 mg. Embalagem contendo 21 ou 63 unidades. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 2 mg + 0,035 mg contém: acetato de ciproterona.................................................................................................................................................... 2 mg etinilestradiol ......................................................................................................................................................... 0,035 mg excipiente* q.s.p....................................................................................................................................................1 com rev *lactose monoidratada, óxido de ferro vermelho, amido, talco, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, copolímero de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e metacrilato de metila, estearato de magnésio, dióxido de titânio e macrogol. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Para o tratamento de distúrbios andrógeno-dependentes na mulher, tais como a acne, principalmente nas formas pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne nodulocística); casos leves de hirsutismo; síndrome de ovários policísticos (SOP). Para o tratamento da acne, ARTEMIDIS 35 ® deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos sistêmicos não forem considerados adequados. Embora o medicamento ARTEMIDIS 35 ® também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado apenas para mulheres que necessitam de tratamento para as condições a Leer el documento completo