ARTEMIDIS 35

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

ACETATO DE CIPROTERONA, ETINILESTRADIOL

Verfügbar ab:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

ATC-Code:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Internationale Bezeichnung):

ACETATO DE CIPROTERONA, IT

Therapiebereich:

ANTICONCEPCIONAIS

Produktbesonderheiten:

2,00 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21  - 1356901580015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,00 MG + 0,035 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 63 - 1356901580031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2003-06-02

Gebrauchsinformation

ARTEMIDIS 35
®
ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
2 MG + 0,035 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARTEMIDIS 35
®
acetato de ciproterona + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 2 mg + 0,035 mg. Embalagem contendo 21 ou 63
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2 mg + 0,035 mg contém
acetato de
ciproterona....................................................................................................................................................
2 mg
etinilestradiol
.........................................................................................................................................................
0,035 mg
excipiente*
q.s.p.....................................................................................................................................................1
com rev
*lactose monoidratada, óxido de ferro vermelho, amido, talco,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, copolímero
de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e
metacrilato de metila, estearato de magnésio, dióxido de
titânio e macrogol.
II - INFORMAÇÕES À PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE
VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO
PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA
QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA. LEIA COM ATENÇÃO AS
INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS
RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE CONTRACEPTIVOS ORAIS
(PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ
INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO
E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE
COM SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES
ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICA

Fachinformation

ARTEMIDIS 35
®
ACETATO DE CIPROTERONA + ETINILESTRADIOL
EMS SIGMA PHARMA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
2 MG + 0,035 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ARTEMIDIS 35
®
acetato de ciproterona + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 2 mg + 0,035 mg. Embalagem contendo 21 ou 63
unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2 mg + 0,035 mg contém:
acetato de
ciproterona....................................................................................................................................................
2 mg
etinilestradiol
.........................................................................................................................................................
0,035 mg
excipiente*
q.s.p....................................................................................................................................................1
com rev
*lactose monoidratada, óxido de ferro vermelho, amido, talco,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, copolímero
de metacrilato de butila, metacrilato de dimetilaminoetila e
metacrilato de metila, estearato de magnésio, dióxido de
titânio e macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Para o tratamento de distúrbios andrógeno-dependentes na mulher,
tais como a acne, principalmente nas formas
pronunciadas e naquelas acompanhadas de seborreia, inflamações ou
formações de nódulos (acne papulopustulosa, acne
nodulocística); casos leves de hirsutismo; síndrome de ovários
policísticos (SOP).
Para o tratamento da acne,
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deve ser usado quando terapia tópica ou tratamentos com antibióticos
sistêmicos não forem considerados adequados.
Embora o medicamento
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também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser
utilizado
exclusivamente em mulheres para contracepção, mas sim reservado
apenas para mulheres que necessitam de tratamento
para as condições a