País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARIPIPRAZOL
LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
N05AX12
ARIPIPRAZOL
15 mg
COMPRIMIDO
ARIPIPRAZOL 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Aripiprazol
ARIPIPRAZOL AUROBINDO 15 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 31/07/2015 Comercializado
Anulado
2015-07-31
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARIPIPRAZOL AUROBINDO 15 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aripiprazol Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Aurobindo 3. Cómo tomar Aripiprazol Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aripiprazol Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aripiprazol Aurobindo contiene el principio activo aripiprazol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. Aripiprazol Aurobindo se utiliza para tratar a adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con Aripiprazol Aurobindo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIP Leer el documento completo
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aripiprazol Aurobindo 5 mg comprimidos EFG Aripiprazol Aurobindo 10 mg comprimidos EFG Aripiprazol Aurobindo 15 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Aripiprazol Aurobindo 5 mg comprimidos EFG_ Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: 76 mg de lactosa monohidrato por comprimido. _Aripiprazol Aurobindo 10 mg comprimidos EFG _ Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: 66,500 mg de lactosa monohidrato por comprimido. _Aripiprazol Aurobindo 15 mg comprimidos EFG _ Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol. Excipiente con efecto conocido: 99,750 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. _Aripiprazol Aurobindo 5 mg comprimidos EFG _ Comprimido sin recubrir de color azul, de forma rectangular modificada, con la marca “62” en una cara y “H” en la otra. El tamaño es 8 mm × 4,5 mm. _Aripiprazol Aurobindo 10 mg comprimidos EFG _ Comprimido sin recubrir de color blanco, de forma rectangular modificada, con la marca “63” en una cara y “H” en la otra. El tamaño es 8 mm × 4,5 mm. _Aripiprazol Aurobindo 15 mg comprimidos EFG _ Comprimido sin recubrir de color blanco, redondo (de 7 mm de diámetro), con la marca “64” en una cara y “H” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aripiprazol Aurobindo está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más. 2 de 22 Aripiprazol Aurobindo está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1). Aripiprazol Aurobindo está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maníacos moderados o g Leer el documento completo