AquaVac ERM Oral

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Yersinia ruckeri, Stamm Hagerman Typ I, inaktiviert

Disponible desde:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Código ATC:

QI10BB03

Designación común internacional (DCI):

Yersinia ruckeri, the tribe Hagerman type I, inactivated

formulario farmacéutico:

Emulsion

Composición:

Yersinia ruckeri, Stamm Hagerman Typ I, inaktiviert (35216) 60 Relativer Prozentsatz überlebender Tiere nach Impfung

Vía de administración:

Anwendung im Wasser

Grupo terapéutico:

Forelle

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2006-06-30

Información para el usuario

PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR DEUTSCHLAND
(AUF DER RÜCKSEITE DES BEHÄLTNISSES)
GEBRAUCHSINFORMATION:
AquaVac
®
ERM Oral
Orale Emulsion für Regenbogenforellen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
1
MSD Animal Health UK Ltd
Walton Manor, Walton
Milton Keynes
Buckinghamshire, MK7 7AJ
United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Poligono Industrial El Montalvo I
C/Zeppelin 6, Parcela 38,
37008 Carbajosa de La Sagrada (Salamanca)
Spain
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AquaVac
®
ERM Oral
Orale Emulsion für Regenbogenforellen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
_ _
_Yersinia ruckeri _(Hagerman Typ I-Stamm), inaktiviert:
RPS*
>
60
%
nach
Impfung
*RPS: relativer Prozentsatz überlebender Regenbogenforellen
Fischöl
Aussehen: Wässrige, gelbbraune Emulsion
1
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Hersteller in Name und
Adresse aufgeführt, der für
die Freigabe der jeweiligen Charge verantwortlich ist.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Regenbogenforellen (mit einem Gewicht von 26
g und
schwerer)
zur
Verringerung
der
Sterblichkeit
infolge
Rotmaulseuche
(Enteric
Redmouth disease, ERM), die durch den HagermanTyp I-Stamm von
_Yersinia ruckeri _
(Serotyp_ _01)_ _verursacht wird._ _
Die Anwendung des Impfstoffes ist für Fische vorgesehen, die 4 – 6
Monate zuvor
durch Tauchimmunisierung mit AquaVac ERM geimpft wurden. Die Dauer bis
zur
Erlangung eines vollständigen Immunisierungseffektes ist von der
Wassertemperatur
abhängig.
Die Wirksamkeit der Impfung wurde 21 Tage nach Beendigung des Impf-
Fütterungsprotokolls bei Fischen, die 4,5 Monate vor der oralen
Immunisierung mit
dem Tauchverfahren geimpft wurden, unter Feldbedingungen bei
Wassertemperaturen von 10°C (210 Tagesgrade) nachgewiesen. Ein
Impfschutz von
3 Monaten wurde im Feldversuch be

Ficha técnica

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AquaVac ERM Oral
Orale Emulsion für Regenbogenforellen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
_Yersinia ruckeri _(Hagerman Typ I-Stamm), inaktiviert:
RPS* > 60 % nach
Impfung
*RPS: relativer Prozentsatz überlebender Regenbogenforellen
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Orale Emulsion
Aussehen: Wässrige, gelbbraune Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Regenbogenforelle (_Onchorhynchus mykiss) _
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Regenbogenforellen (mit einem Gewicht von 26
g
und schwerer) zur Verringerung der Sterblichkeit infolge Rotmaulseuche
(Enteric Redmouth disease, ERM), die durch den Hagerman Typ I- Stamm
von _Yersinia ruckeri _(Serotyp 01) verursacht wird.
Die Anwendung des Impfstoffes ist für Fische vorgesehen, die
4 - 6 Monate zuvor durch Tauchimmunisierung mit AquaVac ERM geimpft
wurden.
Die
Dauer
bis
zur
Erlangung
eines
vollständigen
Immunisierungseffektes ist von der Wassertemperatur abhängig.
Die Wirksamkeit der Impfung wurde 21 Tage nach Beendigung des Impf-
Fütterungsprotokolls
bei
Fischen,
die
4,5
Monate
vor
der
oralen
Immunisierung
mit
dem
Tauchverfahren
geimpft
wurden,
unter
Feldbedingungen bei
Wassertemperaturen
von 10°C (210
Tagesgrade)
nachgewiesen.
Ein
Impfschutz
von
3
Monaten
wurde
im
Feldversuch
beobachtet.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Keine
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nicht bei Wassertemperaturen unter 5°C impfen.
Nur gesunde Fische impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von AquaVac ERM Oral ist nur für
den Fall belegt, dass die Vakzine an Fischen angewendet wird, die 4 -
6
Monate zuvor mit AquaVac ERM geimpft worden sind.
Keine nochmalige Impfung von Fischen, die bereits mit AquaVac ERM Oral