APO-RASAGILINE Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline)

Disponible desde:

APOTEX INC

Código ATC:

N04BD02

Designación común internacional (DCI):

RASAGILINE

Dosis:

1MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline) 1MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151662002; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2016-01-11

Ficha técnica

_APO-RASAGILINE (comprimés de mésylate de rasagiline) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-RASAGILINE
Comprimés de Mésylate de Rasagiline
Comprimés dosés à 0,5 mg et à 1 mg rasagiline (sous forme de
mésylate de rasagiline), orale
Antiparkinsonien
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
11 janvier 2016
Date de révision :
22 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274257
1
_APO-RASAGILINE (comprimés de mésylate de rasagiline) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................. 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posolog