APO-RASAGILINE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline)

Available from:

APOTEX INC

ATC code:

N04BD02

INN (International Name):

RASAGILINE

Dosage:

1MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline) 1MG

Administration route:

Orale

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151662002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2016-01-11

Summary of Product characteristics

_APO-RASAGILINE (comprimés de mésylate de rasagiline) _
_Page 1 de 56 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-RASAGILINE
Comprimés de Mésylate de Rasagiline
Comprimés dosés à 0,5 mg et à 1 mg rasagiline (sous forme de
mésylate de rasagiline), orale
Antiparkinsonien
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
11 janvier 2016
Date de révision :
22 septembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 274257
1
_APO-RASAGILINE (comprimés de mésylate de rasagiline) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
09/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
09/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................. 4
1
INDICATIONS
............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
6
4.2
Dose recommandée et modification posolog