País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
apixaban
Teva Gyógyszergyár Zrt.
B01AF02
apixaban
TK
Kiszerelések: 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23787 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; Apixaban Accord 5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; APIXABAN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; ABOXOMA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23958; APIXABAN STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN RATIOPHARM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24149; APIXABAN PINEWOOD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204
Generikus
2020-12-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA APIXABAN-TEVA 5 MG FILMTABLETTA apixabán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Apixaban-Teva filmtabletta (a továbbiakban Apixaban-Teva) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Apixaban-Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Apixaban-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Apixaban-Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIXABAN-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Apixaban-Teva az apixabán hatóanyagot tartalmazza és a véralvadásgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a vérrögképződés megelőzésében azáltal, hogy gátolja az úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat egyik fontos eleme. Az Apixaban-Teva-t felnőtteknél alkalmazzák: a szívben létrejövő vérrögképződés megelőzésére szívritmuszavarban (pitvarfibrilláció) szenvedő olyan betegeknél, akiknek legalább egy további kockázati tényezőjük is van. A vérrög leszakadhat, és az agyba kerülh Leer el documento completo
1, A GYÓGYSZER NEVE Apixaban-Teva 5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg apixabánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok 102 mg laktózt tartalmaz 5 mg-os filmtablettánként (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Halvány rózsaszínű, módosított ovális alakú, egyik oldalán „TV”, másik oldalán „G2” jelöléssel ellátott filmtabletta. Hosszúság: 9,9-10,5 mm, szélesség: 5,0-5,6 mm, magasság: 4,2-4,8 .mm. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris pitvarfibrillációban (NVPF) szenvedő, olyan felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati tényező áll fenn, például korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attak (TIA), 75 éves vagy annál idősebb, hypertonia, diabetes mellitus, valamint tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥ II). Mélyvénás thrombosis (MVT) és a pulmonalis embolia (PE) kezelése, valamint az MVT és a PE kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag instabil tüdőembóliás betegeket lásd a 4.4 pontban). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Stroke és szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris pitvarfibrillációban (NVPF) _ _szenvedő betegeknél_ Az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 5 mg, szájon át alkalmazva. _Dóziscsökkentés _ Az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 2,5 mg, szájon át alkalmazva azoknál a nem valvuláris pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél, akiknél az alábbi jellemzők közül legalább kettő megtalálható: életkor ≥ 80 év, testtömeg ≤ 60 kg vagy a szérum kreatininszint ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromol/l). A kezelést hosszú időn keresztül kell folytatni. _MVT kezelése, PE kezelése és az MVT, valamint a PE kiújulásának megelőzése (együtt: VTE_ _ _ _ -_ _ terápia, _ _ _ _ _ _VTEt)_ Az apixabán javasolt adagja akut mélyvénás thrombosis (MVT Leer el documento completo