Angeliq 1 mg/2 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

drospirenon; estradiol

Disponible desde:

BAYER d.o.o.

Código ATC:

G03FA

Designación común internacional (DCI):

drospirenon; estradiol

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

drospirenon 2 mg / 1 tableta  estradiol1 mg / 1 tableta; estradiol 1 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

84 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

Progestogeni in estrogeni, kombinacije

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (3 x 28 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2018-03-20

Información para el usuario

JAZMP-IA/040-14.9.2020
1
Navodilo za uporabo
ANGELIQ 1 MG/2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
estradiol/drospirenon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Angeliq in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Angeliq
3.
Kako jemati zdravilo Angeliq
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Angeliq
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ANGELIQ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Angeliq je zdravilo za hormonsko nadomestno zdravljenje
(HNZ). Vsebuje dve vrsti ženskih
hormonov, estrogen in progestogen. Zdravilo Angeliq se uporablja pri
pomenopavznih ženskah, pri
katerih je od zadnje redne mesečne krvavitve minilo vsaj 1 leto.
ZDRAVILO ANGELIQ SE UPORABLJA ZA:
-
LAJŠANJE SIMPTOMOV, KI SE POJAVIJO PO MENOPAVZI
V menopavzi se količina estrogena, ki nastaja v ženskem telesu,
zmanjša. To lahko povzroči simptome
kot so vročinski oblivi obraza, vratu in prsi. Zdravilo Angeliq
lajša te simptome po menopavzi.
Zdravilo Angeliq vam bo predpisano le, če simptomi resno ovirajo
vaše dnevne aktivnosti.
-
PREPREČEVANJE OSTEOPOROZE
Po menopavzi se pri nekaterih ženskah pojavijo krhke kosti
(osteoporoza). Posvetujte se z zdravnikom
o vseh možnih zdravljenjih, ki so na voljo.
Če pri vas obstaja povečano tveganje za zlome kosti zaradi
osteoporoze in zdravljenje z drugimi
zdravili ni primerno za vas, lahko za preprečevanje osteoporoze po
menopavzi uporabljate zdravilo
Angeliq.
2.
KAJ

Ficha técnica

JAZMP-IA/040-14.9.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Angeliq 1 mg/2 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg estradiola (v obliki
estradiol hemihidrata) in 2 mg
drospirenona.
Pomožna snov z znanim učinkom: 46 mg laktoze
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
svetlo rdeča, okrogla tableta z izbočenima ploskvama in z vtisnjeno
oznako DL v pravilnem
šestkotniku na eni strani
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ) za lajšanje simptomov
pomanjkanja estrogenov pri
ženskah, vsaj eno leto po menopavzi
•
preprečevanje osteoporoze pri pomenopavznih ženskah, pri katerih
obstaja povečano tveganje
za zlome, in ki ne prenašajo drugih zdravil za preprečevanje
osteoporoze, ali imajo
kontraindikacije zanje (glejte tudi poglavje 4.4)
Izkušenj z zdravljenjem žensk, starejših od 65 let, je malo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Ženske, ki ne uporabljajo hormonskega nadomestnega zdravljenja (HNZ)
ali ženske, ki prehajajo z
drugega neprekinjenega kombiniranega zdravljenja, lahko začnejo
zdravljenje z zdravilom Angeliq
kadar koli. Ženske, ki prehajajo s cikličnega, sekvenčnega
kombiniranega HNZ, naj začnejo
zdravljenje z zdravilom Angeliq na dan, ki sledi dnevu, ko so končale
predhodno zdravljenje.
Odmerjanje
Vzame se ena tableta na dan. En pretisni omot zadostuje za 28 dni
zdravljenja.
Način uporabe
Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj tekočine ne glede na vnos
hrane. Zdravljenje je neprekinjeno,
kar pomeni, da je treba takoj, ko bolnica porabi eno škatlo tablet
brez presledka nadaljevati z
jemanjem tablet iz nove škatle. Tablete je najbolje jemati vsak dan
ob isti uri. Če bolnica pozabi vzeti
tableto, mora pozabljeno tableto vzeti takoj, ko je mogoče. Če je
minilo že več kot 24 ur, bolnici ni
treba vzeti dodatne tablete. Če bolnica pozabi vzeti več tablet, se
lahko pojavijo krvavitve iz