Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
drospirenon; estradiol
BAYER d.o.o.
G03FA
drospirenon; estradiol
filmsko obložena tableta
drospirenon 2 mg / 1 tableta estradiol1 mg / 1 tableta; estradiol 1 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
84 tableta
Rp
Progestogeni in estrogeni, kombinacije
Pakiranje :škatla s 84 tabletami (3 x 28 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-20
JAZMP-IA/040-14.9.2020 1 Navodilo za uporabo ANGELIQ 1 MG/2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE estradiol/drospirenon PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Angeliq in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Angeliq 3. Kako jemati zdravilo Angeliq 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Angeliq 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ANGELIQ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Angeliq je zdravilo za hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ). Vsebuje dve vrsti ženskih hormonov, estrogen in progestogen. Zdravilo Angeliq se uporablja pri pomenopavznih ženskah, pri katerih je od zadnje redne mesečne krvavitve minilo vsaj 1 leto. ZDRAVILO ANGELIQ SE UPORABLJA ZA: - LAJŠANJE SIMPTOMOV, KI SE POJAVIJO PO MENOPAVZI V menopavzi se količina estrogena, ki nastaja v ženskem telesu, zmanjša. To lahko povzroči simptome kot so vročinski oblivi obraza, vratu in prsi. Zdravilo Angeliq lajša te simptome po menopavzi. Zdravilo Angeliq vam bo predpisano le, če simptomi resno ovirajo vaše dnevne aktivnosti. - PREPREČEVANJE OSTEOPOROZE Po menopavzi se pri nekaterih ženskah pojavijo krhke kosti (osteoporoza). Posvetujte se z zdravnikom o vseh možnih zdravljenjih, ki so na voljo. Če pri vas obstaja povečano tveganje za zlome kosti zaradi osteoporoze in zdravljenje z drugimi zdravili ni primerno za vas, lahko za preprečevanje osteoporoze po menopavzi uporabljate zdravilo Angeliq. 2. KAJ Прочетете целия документ
JAZMP-IA/040-14.9.2020 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Angeliq 1 mg/2 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1 mg estradiola (v obliki estradiol hemihidrata) in 2 mg drospirenona. Pomožna snov z znanim učinkom: 46 mg laktoze Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta svetlo rdeča, okrogla tableta z izbočenima ploskvama in z vtisnjeno oznako DL v pravilnem šestkotniku na eni strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • hormonsko nadomestno zdravljenje (HNZ) za lajšanje simptomov pomanjkanja estrogenov pri ženskah, vsaj eno leto po menopavzi • preprečevanje osteoporoze pri pomenopavznih ženskah, pri katerih obstaja povečano tveganje za zlome, in ki ne prenašajo drugih zdravil za preprečevanje osteoporoze, ali imajo kontraindikacije zanje (glejte tudi poglavje 4.4) Izkušenj z zdravljenjem žensk, starejših od 65 let, je malo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Ženske, ki ne uporabljajo hormonskega nadomestnega zdravljenja (HNZ) ali ženske, ki prehajajo z drugega neprekinjenega kombiniranega zdravljenja, lahko začnejo zdravljenje z zdravilom Angeliq kadar koli. Ženske, ki prehajajo s cikličnega, sekvenčnega kombiniranega HNZ, naj začnejo zdravljenje z zdravilom Angeliq na dan, ki sledi dnevu, ko so končale predhodno zdravljenje. Odmerjanje Vzame se ena tableta na dan. En pretisni omot zadostuje za 28 dni zdravljenja. Način uporabe Tablete je treba pogoltniti cele z nekaj tekočine ne glede na vnos hrane. Zdravljenje je neprekinjeno, kar pomeni, da je treba takoj, ko bolnica porabi eno škatlo tablet brez presledka nadaljevati z jemanjem tablet iz nove škatle. Tablete je najbolje jemati vsak dan ob isti uri. Če bolnica pozabi vzeti tableto, mora pozabljeno tableto vzeti takoj, ko je mogoče. Če je minilo že več kot 24 ur, bolnici ni treba vzeti dodatne tablete. Če bolnica pozabi vzeti več tablet, se lahko pojavijo krvavitve iz Прочетете целия документ