ANASTROZOL ZENTIVA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANASTROZOL

Disponible desde:

ZENTIVA K.S.

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

ANASTROZOL

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ANASTROZOL 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Anastrozol

Resumen del producto:

ANASTROZOL ZENTIVA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Suspendido 12/12/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL ZENTIVA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO,PORQUE CONTIENE
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-
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-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte con su medico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Anastrozol Zentiva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Zentiva
3.
Cómo tomar Anastrozol Zentiva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol Zentiva
6.
Contenido del envase e i nformación adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Zentiva contiene una sustancia llamada anastrozol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol Zentiva se
utiliza para tratar el cáncer de mama en
mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol Zentiva actúa reduciendo la cantidad de hormonas
denominadas estrógenos que son producidas
por
su
organismo,
mediante
el
bloqueo
de
una
sustancia
corporal
natural
(una
enzima)
llamada
“aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL ZENTIVA
NO TOME ANASTROZOL ZENTIVA
-
si es alérgica (hipersensible) al anastrozol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6 ).
-
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección
“Embarazo , lactancia y fertilidad”).
No tome Anastrozol Zentiva si se encuentra en cualquiera de las
situaciones descritas anteriormente. Si no
está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Anastrozol Z

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Zentiva 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 93 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos y biconvexos con cubierta pelicular, con la
inscripción “ANA” y “l” en una de las
caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Zentiva está indicado para el:

Tratamiento
del
cáncer
de
mama
avanzado
con
receptor
hormonal
positivo
en
mujeres
postmenopáusicas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1
mg, una vez al día.
_Poblaciones especiales _
_ _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe
realizar con precaución (ver las secciones
4.4 y 5.2).
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda precaución en
pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección
4.4).
Forma de administración
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Anastrozol debe tomarse por vía oral.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Anastrozol Zentiva está contraindicado en:

Mujeres embarazadas o durante el período de lactancia.

Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de
los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
General
Anastrozol
no
debe
utilizarse
en
mujeres
premen