البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANASTROZOL
ZENTIVA K.S.
L02BG03
ANASTROZOL
1 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ANASTROZOL 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Anastrozol
ANASTROZOL ZENTIVA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Suspendido 12/12/2016 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ANASTROZOL ZENTIVA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO,PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte con su medico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Anastrozol Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Zentiva 3. Cómo tomar Anastrozol Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Anastrozol Zentiva 6. Contenido del envase e i nformación adicional 1. QUÉ ES ANASTROZOL ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Anastrozol Zentiva contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol Zentiva se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia. Anastrozol Zentiva actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL ZENTIVA NO TOME ANASTROZOL ZENTIVA - si es alérgica (hipersensible) al anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 ). - si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección “Embarazo , lactancia y fertilidad”). No tome Anastrozol Zentiva si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol Z اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Anastrozol Zentiva 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 93 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos redondos y biconvexos con cubierta pelicular, con la inscripción “ANA” y “l” en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anastrozol Zentiva está indicado para el: Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes geriátricas es 1 comprimido de 1 mg, una vez al día. _Poblaciones especiales _ _ _ _Población pediátrica _ No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1). _Insuficiencia renal _ No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe realizar con precaución (ver las secciones 4.4 y 5.2). _Insuficiencia hepática _ No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática leve. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección 4.4). Forma de administración 2 de 11 Anastrozol debe tomarse por vía oral. 4.3 CONTRAINDICACIONES Anastrozol Zentiva está contraindicado en: Mujeres embarazadas o durante el período de lactancia. Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO General Anastrozol no debe utilizarse en mujeres premen اقرأ الوثيقة كاملة