ANASTROZOL KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANASTROZOL

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

ANASTROZOL

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ANASTROZOL 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Anastrozol

Resumen del producto:

ANASTROZOL KERN PHARMA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/04/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-04-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL KERN PHARMA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Anastrozol Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Kern Pharma
3.
Cómo tomar Anastrozol Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Kern Pharma contiene una sustancia llamada anastrozol y
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol
se utiliza para tratar el cáncer de
mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL KERN PHARMA
NO TOME ANASTROZOL KERN PHARMA
-
Si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los
demás componentes de Anastrozol Kern
Pharma (incluidos en la sección 6).
-
Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo, fertilidad y
lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Kern Pharma 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 92,50 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco, redondo y biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Kern Pharma está indicado para el:

Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo.

Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido
tratamiento adyuvante con
tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es de 1 comprimido de 1
mg, una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal
positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante endocrino
es de 5 años.
_Poblaciones especiales _
_ _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
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No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe
realizar con precaución (ver sección 4.4 y
5.2).
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda